GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BE-19032024-AzstIZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Азилсартана медоксомил таблетки 80 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Эдарби® таблетки 80 мг (АО Нижфарм, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.09.2024 - 04.06.2026
Номер и дата РКИ 371 02.09.2024
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП Азилсартана медоксомил
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 80 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Азилсартана медоксомил таблетки 80 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Эдарби® таблетки 80 мг (АО «Нижфарм», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 58
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Снигирева А.В