Протокол BE-19032024-AzstIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Азилсартана медоксомил таблетки 80 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Эдарби® таблетки 80 мг (АО Нижфарм, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.09.2024 - 04.06.2026
Номер и дата РКИ
371 02.09.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Азилсартана медоксомил
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 80 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Азилсартана медоксомил таблетки 80 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Эдарби® таблетки 80 мг (АО «Нижфарм», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
58
Где проводится исследование
1