Протокол 22122010-MIF-001
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мифепристон таблетки 200 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Мифегин таблетки 200 мг (Экселджин Лаборатуар произведено Макор Лаборатуар, Франция) версия 1.0 от 22 декабря 2010 г
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2012 - 28.01.2013
Номер и дата РКИ
726 20.02.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Мифепристон
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 200 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мифепристон и Мифегин
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
—