Протокол Протокол 09032011-CLO-001
Название протокола
№ 09032011-CLO-001 ИЗУЧЕНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия) и Плавикс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция) Версия: 1.0 от 06 июня 2011
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.06.2012 - 30.01.2013
Номер и дата РКИ
96 30.05.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «ЗиО-Здоровье»
Наименование ЛП
Клопидогрел
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препаратов – Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия), и Плавикс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
—