Протокол IZV-VER522
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата VER522 (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.11.2024 - 23.09.2026
Номер и дата РКИ
522 02.11.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
VER522
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить биоэквивалентность исследуемого лекарственного препарата VER522 (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1