Галустян Анна Николаевна
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
ООО "БиоЭк"СПб ГБУЗ "Онкодиспансер Московского района"СПб ГБУЗ "Городская Мариинская больница"СПб ГБУЗ "ДГБ№22"ГБОУ ВПО СПбГПМУ Минздрава РоссииСПбГУЗ "Городская больница № 26"ИМЧ РАНООО "СТРАТЕГИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ"
Специальность
Педиатрия, Клиническая фармакология, Онкология, Ревматология, Пульмонология, Онкология, Онкология, Клиническая фармакология, Педиатрия, Педиатрия, Педиатрия, Пульмонология, Аллергология и иммунология, Оториноларингология, Организация здравоохранения и общественное здоровье, Клиническая фармакология, Инфекционные болезни, Онкология, Организация здравоохранения и общественное здоровье, Клиническая фармакология, Терапия, Клиническая фармакология, Терапия, Пульмонология, Доцент кафедры, Клиническая фармакология, Аллергология и иммунология, Пульмонология, Инфекционные болезни, Фармоколог, Ревматология, Организация здравоохранения и общественное здоровье, Оториноларингология
Должность
Клинический фармаколог, Онколог, Заместитель главного врача, Доцент, Врач клинический фармаколог, Заведующий кафедрой терапии, Главный врач, Врач-онколог, Онколог, Заместититель главного врача по лечебной работе, Доцент, Клинический фармаколог, К.м.н., Клин.фармаколог, Заместитель главного врача по лечебной работе, Зам.главврача по лечебной работе, К.м.н., Доцент, Зам.главного врача по лечебной работе, Клинический фармаколог, Зам. главного врача по лечебной работе, Зам.главного врача, Зам.гл.врача по лечебной работе, Заметитель главного врача по лечебной работе, Зам. гл.врача по лечебной работе, Доцент кафедры, Зам главного врача, Зам. глав. врача по лечебной работе, Заведующий кафедрой, Зав.кафедрой фармакологии, Зав кафедрой, Заведующая кафедрой фармакологии с курсом клинической фармакологии и фармакоэкономики, Главный врач, Клинический фармаколог, Клинический фармаколог СПб ГБУЗ "Городская больница №26", Врач-терапевт, Главный врач
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
229
Текущие
1.
Название протокола
№ AV5124/PH2/2023 Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения препарата AV5124 для лечения пациентов с гриппом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
07.03.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 79 от 07.03.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
AV5124
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
2.
Название протокола
Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины против вируса папилломы человека с участием здоровых детей
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Педиатрия, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2024 - 30.09.2025
Номер и дата РКИ
№ 50 от 22.02.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Цегардекс (Вакцина против вируса папилломы человека [типы 6, 11, 16, 18] четырехвалентная (рекомбинантная, адсорбированная)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бронхо-мунал® П, капсулы, 3,5 мг (Сандоз д.д., Словения) в терапии пациентов детского возраста с острыми неосложненными инфекциями дыхательных путей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.02.2024 - 30.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 37 от 09.02.2024
Организация, проводящая КИ
Сандоз д.д.
Наименование ЛП
Бронхо-мунал® П (Бактериальные лизаты)
Города
Казань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата (МНН: флутиказон), спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (производитель: ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) в сравнении с препаратом Фликсоназе, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Глаксо Вэллком С.А., Испания) у пациентов с аллергическим ринитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 36 от 09.02.2024
Организация, проводящая КИ
АО "Отисифарм"
Наименование ЛП
Флутиказон
Города
Москва, Нальчик, Пенза, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Риноферон®, капли назальные (ЗАО ЛЕККО, Россия) в сравнении с препаратом Гриппферон®, капли назальные (ООО Фирн М, Россия), у пациентов с острым назофарингитом.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.11.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 682 от 24.11.2023
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО"
Наименование ЛП
Риноферон®
Города
Пермь, Ростов, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оценке иммуногенности, переносимости и безопасности Вакцины против ротавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2023 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 293 от 31.05.2023
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Гам-VLP-рота (Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции человека, вызванной ротавирусом типа А)
Города
Кольцово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
7.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Лангопепт®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от среднетяжелой до тяжелой степени.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.05.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 262 от 05.05.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «ПептидПро»
Наименование ЛП
Лангопепт®
Города
Москва, Челябинск
Фаза КИ
II
8.
Название протокола
Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы кукурузы обыкновенной для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 624 от 27.10.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"
Наименование ЛП
Аллерген из пыльцы кукурузы обыкновенной для диагностики и лечения ( Аллергены трав пыльцевые)
Города
Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ
IV
9.
Название протокола
Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы лисохвоста лугового для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 621 от 26.10.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"
Наименование ЛП
Аллерген из пыльцы лисохвоста лугового для диагностики и лечения (Аллергены трав пыльцевые)
Города
Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ
IV
10.
Название протокола
Изучение специфической активности Микст-аллергена из пыльцы луговых трав для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 529 от 05.09.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"
Наименование ЛП
Микст-аллерген из пыльцы луговых трав для диагностики и лечения
Города
Ставрополь
Фаза КИ
IV
11.
Название протокола
Изучение специфической активности Микст-аллергена из пыльцы сорных трав и подсолнечника для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 528 от 05.09.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"
Наименование ЛП
Микст-аллерген из пыльцы сорных трав и подсолнечника для диагностики и лечения
Города
Ставрополь
Фаза КИ
IV
12.
Название протокола
Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы полевицы белой для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 524 от 02.09.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"
Наименование ЛП
Аллерген из пыльцы полевицы белой для диагностики и лечения ( Аллергены трав пыльцевые)
Города
Ставрополь
Фаза КИ
IV
13.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование I/II фазы с ранжированием доз для оценки переносимости, безопасности и иммуногенности лекарственного препарата – вакцина для профилактики COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2) при интраназальном введении на добровольцах в возрасте 18-55 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 518 от 31.08.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
Вакцина VLP-корона (Вакцина против COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2)
Города
Киров, Кольцово, Москва, Санкт-Петербург, Электросталь
Фаза КИ
I-II
14.
Название протокола
Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы пырея ползучего для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 515 от 30.08.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"
Наименование ЛП
Аллерген из пыльцы пырея ползучего для диагностики и лечения (Аллергены трав пыльцевые)
Города
Ставрополь
Фаза КИ
IV
15.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет (включительно)
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
19.08.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 500 от 19.08.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Гриппол® Квадривалент (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная)
Города
Екатеринбург, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, переносимости и безопасности Рекомбинантной четырёхвалентной (типов 6,11,16,18) вакцины против вируса папилломы человека у добровольцев
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 391 от 14.06.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Рекомбинантная четырёхвалентная (типов 6,11,16,18) вакцина против вируса папилломы человека
Города
Киров, Кольцово, Пермь, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы ясеня обыкновенного для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
12.04.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 264 от 12.04.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Аллерген из пыльцы ясеня обыкновенного для диагностики и лечения
Города
Ставрополь
Фаза КИ
IV
18.
Название протокола
Изучение специфической активности микст-аллергена из пыльцы деревьев для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
06.04.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 237 от 06.04.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"
Наименование ЛП
Микст-аллергена из пыльцы деревьев для диагностики и лечения
Города
Ставрополь
Фаза КИ
IV
19.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Риноферон, спрей назальный дозированный (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) в сравнении с препаратом Гриппферон®, спрей назальный дозированный (ООО Фирн М, Россия), у пациентов с острым назофарингитом
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 209 от 01.04.2022
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Риноферон (Интерферон альфа-2b)
Города
Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование I/II фазы с ранжированием доз для оценки переносимости, безопасности и иммуногенности лекарственного препарата – вакцина для профилактики COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2) при внутримышечном введении на добровольцах в возрасте 18-55 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
16.02.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 115 от 16.02.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Вакцина VLP-корона (Вакцина против COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2)
Города
Киров, Кольцово, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
21.
Название протокола
Открытое исследование долгосрочной безопасности и переносимости нинтеданиба применяемого перорально в дополнение к стандартному лечению в течение не менее 2-х лет у детей и подростков с клинически значимым фиброзирующим интерстициальным заболеванием лёгких. (InPedILD ™ -ON).
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
17.12.2021 - 12.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 856 от 17.12.2021
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
Нинтеданиб (BIBF 1120, Варгатеф®)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности лекарственного препарата Арбидол® Максимум (МНН – умифеновир), капсулы, 200 мг (АО Отисифарм, Россия) у амбулаторных пациентов с коронавирусной инфекцией COVID-19 легкого течения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 757 от 18.11.2021
Организация, проводящая КИ
АО "Отисифарм"
Наименование ЛП
Арбидол® Максимум (Умифеновир)
Города
Екатеринбург, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАЗЫ 2/3 С ДВОЙНОЙ ИМИТАЦИЕЙ ДЛЯ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ДВУХ СХЕМ ПЕРОРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА PF-07321332/РИТОНАВИР В ПРОФИЛАКТИКЕ СИМПТОМОВ ИНФЕКЦИИ SARS-COV-2 У ВЗРОСЛЫХ, КОНТАКТИРОВАВШИХ В ДОМАШНИХ УСЛОВИЯХ С ЛИЦОМ С СИМПТОМАТИЧЕСКИМИ ПРОЯВЛЕНИЯМИ ИНФЕКЦИИ COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.11.2021 - 14.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 738 от 12.11.2021
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc.
Наименование ЛП
PF-07321332 (, не применимо)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кировск, Красноярск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
24.
Название протокола
Проспективное, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности комбинации ацетилцистеина, парацетамола и фенилэфрина для лечения ОРВИ
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Оториноларингология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
08.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 707 от 08.11.2021
Организация, проводящая КИ
Лек Фармасьютикалс д.д.
Наименование ЛП
Ацетилцистеин + Парацетамол + Фенилэфрин
Города
Казань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
25.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы III для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01) у взрослых в возрасте 18 лет и старше
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунология, Пульмонология, Общая практика, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
08.11.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 710 от 08.11.2021
Организация, проводящая КИ
Ливзон Мабфарм Инк.
Наименование ЛП
Рекомбинантная вакцина на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01)
Города
Екатеринбург, Кольцово, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Энгельс
Фаза КИ
III
26.
Название протокола
Многоцентровое проспективное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций при проведении ревакцинации с участием здоровых детей
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
21.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 395 от 21.07.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная
Города
Екатеринбург, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
27.
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование продолжительностью 52 недели, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности дополнительной терапии препаратом GSK3511294 у взрослых и подростков с тяжелой неконтролируемой эозинофильной астмой
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
16.06.2021 - 16.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 306 от 16.06.2021
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK3511294
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIa
28.
Название протокола
№ № № № № № Открытое сравнительное исследование профилактической эффективности и несравнительное исследование иммуногенности и безопасности препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФГАНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита), на здоровых добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
02.06.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 279 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита) (ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита))
Наименование ЛП
КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная, вакцина для профилактики COVID-19)
Города
Железногорск, Казань, Киров, Москва, Новотроицк, Обнинск, Санкт-Петербург, Старый Оскол, Тверь
Фаза КИ
III
29.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование II фазы для оценки эффективности противовирусного действия маситиниба у пациентов с легким и среднетяжелым течением COVID-19
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
13.05.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 241 от 13.05.2021
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниб
Города
Екатеринбург, Иваново, Москва, Новошахтинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
30.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное с заслепленным оценщиком исследование не меньшей эффективности и безопасности лекарственного препарата Лизосепт (лизоцима гидрохлорид + пиридоксина гидрохлорид, 20мг + 10мг), таблетки для рассасывания (АО АЛИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Лизобакт® (лизоцима гидрохлорид + пиридоксина гидрохлорид, 20мг + 10мг), таблетки для рассасывания (Босналек АО, Босния и Герцеговина) при лечении взрослых пациентов с гингивитом и/или пародонтитом в острой фазе
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.05.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 238 от 30.04.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "АЛИУМ"
Наименование ЛП
Лизосепт (Лизоцима гидрохлорид + Пиридоксина гидрохлорид)
Города
Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
31.
Название протокола
Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое исследование 2/3 фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата MK-4482 у негоспитализированных взрослых пациентов с COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.10.2020 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 604 от 29.10.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-4482 (Молнупиравир)
Города
Воронеж, Казань, Калининград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II-III
32.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по оценке воздействия в зависимости от дозы и безопасности нинтеданиба при пероральном приеме в дополнение к стандартной терапии в течение 24 недель, с последующим лечением различной продолжительности в открытом режиме нинтеданибом, у детей и подростков (от 6 до 17 лет) с клинически значимыми фиброзирующими интерстициальными болезнями лёгких
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2019 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 607 от 17.10.2019
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
Варгатеф® (нинтеданиб, BIBF 1120)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
33.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата MEDI8897, моноклонального антитела с удлиненным периодом полувыведения, действие которого направлено против респираторно-синцитиального вируса, при применении у здоровых слегка недоношенных и родившихся в срок младенцев (MELODY)
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
12.09.2019 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ
№ 520 от 12.09.2019
Организация, проводящая КИ
МедИммун ЛЛC
Наименование ЛП
MEDI8897
Города
Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
34.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 2/3 с применением паливизумаба в качестве препарата контроля по оценке безопасности препарата MEDI8897, моноклонального антитела с удлиненным периодом полувыведения, действие которого направлено против респираторно-синцитиального вируса, при применении у детей из группы высокого риска (MEDLEY)
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
12.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 519 от 12.09.2019
Организация, проводящая КИ
МедИммун ЛЛC
Наименование ЛП
MEDI8897
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II-III
35.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол Квадривалент (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) по сравнению с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол плюс (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у детей в возрасте от 3 до 5 лет (включительно)
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
22.08.2019 - 30.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 465 от 22.08.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Гриппол® Квадривалент (вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная, вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)
Города
Екатеринбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
36.
Название протокола
Однолетнее плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности иммунотерапии аллергенами клещей домашней пыли в виде таблеток для сублингвального применения (HDM SLIT-tablet ) у детей (5-11 лет) с аллергическим ринитом/риноконъюнктивитом на клещей домашней пыли, с бронхиальной астмой или без нее
Терапевтическая область
Педиатрия, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2019 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 458 от 19.08.2019
Организация, проводящая КИ
АЛК- Абелло A/С (ALK-Abello A/S)
Наименование ЛП
HDM SLIT-tablet (стандартизированные экстракты аллергенов клещей домашней пыли)
Города
Красноярск, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Томск
Фаза КИ
III
37.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол® Квадривалент (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у добровольцев в возрасте старше 60 лет.
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
20.08.2019 - 30.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 303 от 13.06.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)
Города
Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
38.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, с использованием активного контроля клиническое исследование 2/3 фазы для оценки безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетики препарата MK-7655A в педиатрической популяции пациентов от рождения до менее 18 лет с подтвержденной или предполагаемой грамотрицательной бактериальной инфекцией.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Нефрология, Педиатрия, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 296 от 10.06.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-7655A (Имипенем+Циластатин+Релебактам (МК-7655))
Города
Вологда, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II-III
39.
Название протокола
Безопасность и иммуногенность схемы четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины, вводимой 3-кратно, одновременно с плановой иммунизацией вакцинами, разрешенными для применения в педиатрической практике, здоровым детям 1-го и 2-го года жизни
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2019 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 282 от 31.05.2019
Организация, проводящая КИ
Санофи Пастер Инк.
Наименование ЛП
Конъюгированная вакцина MenACYW (четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина)
Города
Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
40.
Название протокола
№ LTS14424 Исследование длительностью один год с целью оценки безопасности и переносимости длительной терапии дупилумабом у детей с бронхиальной астмой, участвовавших в предшествующем клиническом исследовании применения дупилумаба при бронхиальной астме
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2019 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 184 от 11.04.2019
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
41.
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы для оценки противовирусной активности, клинических исходов, безопасности, переносимости и фармакокинетики/фармакодинамики различных доз препарата JNJ-53718678 у детей в возрасте от 28-и дней до 3-х лет с острой инфекцией дыхательных путей, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
31.01.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 48 от 31.01.2019
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-53718678
Города
Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II
42.
Название протокола
Двойное слепое продолженное исследование для проведения адъювантной монотерапии препаратом Герцептин® или препаратом TX05 для продолжения оценки безопасности и иммуногенности у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы после проведения неоадъювантной терапии и хирургической резекции в рамках протокола TX05-03
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2018 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 617 от 10.12.2018
Организация, проводящая КИ
Танвекс Байолоджикс Корпорейшн
Наименование ЛП
ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
43.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности препарата Галавит®, таблетки подъязычные, в комплексной терапии ОРВИ, в том числе и гриппа, у взрослых пациентов.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Иммунопрофилактика, Общая практика, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
14.11.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 574 от 14.11.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Сэлвим"
Наименование ЛП
Галавит® (Аминодигидрофталазиндион натрия)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IV
44.
Название протокола
Многоцентровое проспективное открытое без контрольной группы исследование II фазы по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата селексипаг у детей с легочной артериальной гипертензией
Терапевтическая область
Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.11.2018 - 29.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 563 от 12.11.2018
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)
Наименование ЛП
Селексипаг (ACT-293987)
Города
Казань, Кемерово, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
II
45.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое плацебо-контролируемое, в двух параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Акотиамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2018 - 01.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 483 от 19.09.2018
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Акотиамид
Города
Великий Новгород, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
46.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое исследование 52 недельной поддерживающей терапии и последующее открытое исследование по оценке эффективности и безопасности Рисанкизумаба у участников с болезнью Крона
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 277 от 09.06.2018
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Рисанкизумаб (ABBV-066, BI655066)
Города
Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ
III
47.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, стратифицированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций флутиказона фуроата/вилантерола при однократном ежедневном приёме в сравнении с порошком для ингаляций флутиказона фуроатом при однократном ежедневном приёме при лечении пациентов в возрасте от 5 до 17 лет (включительно) с бронхиальной астмой, в настоящее время не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами.
Терапевтическая область
Педиатрия, Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
27.12.2017 - 23.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 693 от 27.12.2017
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат (GW685698)/Вилантерол (GW642444) (Релвар Эллипта)
Города
Волгоград, Воронеж, Краснодар, Москва, Омск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
48.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, определяемое количеством зарегистрированных событий исследование с целью оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики мацитентана в сравнении со стандартной терапией у детей с лёгочной артериальной гипертензией (TOMORROW).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.05.2017 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 241 от 03.05.2017
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд. / Actelion Pharmaceuticals Ltd.
Наименование ЛП
ACT-064992 (Мацитентан, Опсамит®)
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
49.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с иринотеканом у пациентов с поздними стадиями аденокарциномы пищевода и желудка, с рецидивом после химиотерапии первой линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 790 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниба мезилат
Города
Архангельск, Барнаул, Казань, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
50.
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы карбоплатина и паклитаксела, применяемого совместно и без ингибитора PARP Велипариба (АВТ-888), у HER-2 негативных пациентов с метастатическим или локально распространенным неоперабельным раком молочной железы, ассоциированым с мутацией гена BRCА
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2014 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 346 от 24.06.2014
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Велипариб (ABT-888)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Волгоград, Екатеринбург, Курск, Москва, Мурманск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Интервенционное двойное слепое исследование фазы 2/3, проводимое в 2 группах, для изучения эффективности и безопасности препарата PF-07321332/ритонавир, применяемого перорально, в сравнении с плацебо у негоспитализированных взрослых пациентов с симптомами COVID-19, которые имеют низкий риск прогрессирования заболевания до тяжелой формы
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
19.10.2021 - 14.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 669 от 19.10.2021
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc.
Наименование ЛП
PF-07321332 (, не применимо)
Города
Екатеринбург, Кировск, Красноярск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II-III
2.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ИНГАЛИПТ УЛЬТРАСЕПТ, спрей для местного применения дозированный (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), по сравнению с препаратами Стрепсилс® Интенсив, спрей для местного применения дозированный (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) и Мирамистин®, раствор для местного применения (ООО ИНФАМЕД, Россия), у пациентов с болью в горле, вызванной инфекциями верхних дыхательных путей
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.10.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 565 от 13.10.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
ИНГАЛИПТ УЛЬТРАСЕПТ (Флурбипрофен + Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний)
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата ПИКАМИЛОН® ГИНКГО, капсулы в сравнении с препаратами Пикамилон®, таблетки и Танакан®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой у пациентов с когнитивными нарушениями при сосудистых заболеваниях мозга
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.10.2020 - 01.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 553 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
ПИКАМИЛОН® ГИНКГО (Гинкго двулопастного листьев экстракт + Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота)
Города
Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
№ ПВ 001/20 Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций с участием здоровых детей
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
10.08.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 413 от 10.08.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций)
Города
Екатеринбург, Казань, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование 3 фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата PhaI-PP, таблетки 30 мг (ООО ФармАртис Интернешнл, Россия) и Вольтарен®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.07.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 353 от 22.07.2020
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ"
Наименование ЛП
Пелубипрофен (PhaI-PP)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата PhaI-PC, капсулы 2 мг (ООО ФармАртис Интернешнл, Россия) и препарата Целебрекс®, капсулы 200 мг (Пфайзер Инк, США) в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.07.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 346 от 21.07.2020
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ"
Наименование ЛП
Полмакоксиб (PhaI-PC)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс® Квадри, производства ООО ФОРТ, Россия, в сравнении с вакциной Ультрикс®, производства ООО ФОРТ, Россия, с участием детей в возрасте от 6 месяцев до 6 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
25.12.2019 - 30.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 735 от 25.12.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП
Ультрикс® Квадри (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная)
Города
Екатеринбург, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная], в сравнении с вакциной Ультрикс® с участием детей в возрасте от 6 до 17 лет включительно
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
24.12.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 733 от 24.12.2019
Организация, проводящая КИ
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Наименование ЛП
Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная)
Города
Екатеринбург, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
9.
Название протокола
Проспективное многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование иммуногенности и безопасности вакцины Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная], раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл (ФГУП СПбНИИВС ФМБА) и вакцины гриппозной инактивированной расщепленной Ультрикс®, раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл (ООО ФОРТ) у добровольцев в возрасте старше 60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
24.12.2019 - 09.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 732 от 24.12.2019
Организация, проводящая КИ
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Наименование ЛП
Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная)
Города
Екатеринбург, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III-IV
10.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата PHS-ING, таблетки для рассасывания, и препарата Стрепсилс® Интенсив, таблетки для рассасывания, у пациентов с болью в горле, вызванной инфекциями верхних дыхательных путей
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
27.11.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 675 от 27.11.2019
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
PHS-ING (флурбипрофен)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Бинноферон, суппозитории ректальные, 500 000 МЕ (АО Биннофарм, Россия)
Терапевтическая область
Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.10.2019 - 15.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 620 от 25.10.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное Общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Наименование ЛП
Бинноферон (интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный)
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Киров, Москва, Оренбург, Пермь, Реутов, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по подбору эффективной и безопасной дозы препарата Лактофильтрум, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (АО АВВА РУС, Россия) у детей с атопическим дерматитом средней или тяжелой степени
Терапевтическая область
Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 595 от 10.10.2019
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Лактофильтрум (Лактулоза+Лигнин гидролизный)
Города
Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
13.
Название протокола
Эффективность и безопасность ацетилцистеина при лечении острого неосложненного риносинусита: проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2019 - 01.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 564 от 27.09.2019
Организация, проводящая КИ
«ГЕКСАЛ АГ»
Наименование ЛП
Ацетилцистеин
Города
Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое открытое исследование с активным препаратом сравнения в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности лекарственного препарата Максигезик (ибупрофен 150 мг, парацетамол 500 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО НИАРМЕДИК ФАРМА, Россия) в сравнении с препаратом Нурофен® Лонг (ибупрофен 200 мг, парацетамол 500 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Рекитт Бенкизер Хелскэр Лтд., Великобритания), у пациентов с острой неосложненной респираторной вирусной инфекцией
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.06.2019 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 341 от 26.06.2019
Организация, проводящая КИ
"АФТ Фармасьютикалс Лимитед"
Наименование ЛП
Максигезик (Ибупрофен + Парацетамол)
Города
Иваново, Казань, Москва, Подольск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, с двойной маскировкой, в параллельных группах, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Ибупрофен+Хлорзоксазон (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия) и Нурофен® Форте (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
07.06.2019 - 31.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 290 от 07.06.2019
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Ибупрофен+Хлорзоксазон
Города
Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Эффективность и безопасность препарата BEBETI-t, таблетки для рассасывания, бензалкония хлорид 1,0 мг + бензокаин 1,5 мг + тиротрицин 0,5 мг, у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, в том числе с фарингитом, в сравнении с плацебо и препаратом Доритрицин® (бензалкония хлорид 1,0 мг + бензокаин 1,5 мг + тиротрицин 0,5 мг)
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
17.05.2019 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 251 от 17.05.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Биннофарм"
Наименование ЛП
BEBETI-t (Бензалкония хлорид + Бензокаин + Тиротрицин)
Города
Архангельск, Казань, Киров, Москва, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа, производства ООО ФОРТ, Россия, в сравнении с вакциной Ультрикс®, производства ООО ФОРТ, Россия, с участием детей в возрасте от 6 до 18 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
16.05.2019 - 30.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 250 от 16.05.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП
Четырехвалентная инактивированная расщепленная вакцина (Вакцина для профилактики гриппа)
Города
Екатеринбург, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата , таблетки для рассасывания в сравнении с препаратом Септолете® Нео, пастилки лекарственные, у пациентов с болью в горле, вызванной инфекциями верхних дыхательных путей
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2019 - 01.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 167 от 05.04.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Отисифарм"
Наименование ЛП
OTC-MXP-0119 (Флурбипрофен + Цетилпиридиния хлорид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Открытое несравнительное исследование безопасности и иммуногенности вакцины ФЛЕКСВАК® на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
04.04.2019 - 02.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 161 от 04.04.2019
Организация, проводящая КИ
общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК"
Наименование ЛП
ФЛЕКСВАК® (вакцина дизентерийная против шигелл Флекснера липополисахаридная)
Города
Екатеринбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина) в сравнении с вакциной Имовакс Полио, производствка Санофи Пастер С.А.,Франция, с участием детей
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
08.02.2019 - 01.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 62 от 08.02.2019
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН")
Наименование ЛП
ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина)
Города
Екатеринбург, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое (в пределах групп лечения) и с активным контролем (в группе эплеренона) исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BI 690517 при пероральном применении в 3-х дозах в течение 28 дней у пациентов женского и мужского пола с диабетической нефропатией
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.01.2019 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 17 от 15.01.2019
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Наименование ЛП
BI 690517
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
I-II
22.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах, по сравнению эффективности, безопасности и иммуногенности TX05 и препарата Герцептин® у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.10.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 548 от 31.10.2018
Организация, проводящая КИ
Танвекс Байолоджикс Корпорейшн
Наименование ЛП
ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир Сандоз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (Сандоз д.д., Словения) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.09.2018 - 01.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 499 от 27.09.2018
Организация, проводящая КИ
Ремедика Лтд
Наименование ЛП
Дарунавир Сандоз® (Дарунавир)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое клиническое исследование по оценке безопасности аллерген-специфичной иммунотерапии с ускоренным графиком наращивания высокой дозы и использованием одной дозировки аллергоидного препарата из 6 трав, адсорбированного на алюминия гидроксиде, у педиатрических пациентов с сезонным ринитом от умеренной до тяжелой формы или риноконъюктивитом в сочетании с бронхиальной астмой или без нее.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2018 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 478 от 17.09.2018
Организация, проводящая КИ
Allergopharma GmbH & Co. KG
Наименование ЛП
Аллерговит® 6 трав
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
25.
Название протокола
Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Полиоксидоний®, спрей назальный и подъязычный, 6 мг/мл (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у детей в возрасте от 1 года до 12 лет с диагнозом ОРВИ
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
27.08.2018 - 30.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 439 от 27.08.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Полиоксидоний® (Азоксимера бромид)
Города
Казань, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
26.
Название протокола
Рандомизированное контролируемое слепое для наблюдателя многоцентровое исследование IIb фазы для оценки безопасности и иммуногенности различных формулировок менингококковой олигосахаридной конъюгированной серогрупп ACWY вакцины производства компании ГСК Биолоджикалс (GSK3536820A и Менвео) при применении у здоровых подростков и взрослых лиц в возрасте от 10 до 40 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
08.08.2018 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 402 от 08.08.2018
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА
Наименование ЛП
MenACWY жидкая формулировка (Вакцина менингококковая олигосахаридная конъюгированная серогрупп ACW135Y)
Города
Гатчина, Екатеринбург, Москва, Мурманск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
27.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Теоритин®, таблетки 4 мг, производства ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия в сравнении с препаратом Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия у взрослых пациентов с сезонным аллергическим ринитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
05.06.2018 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 270 от 05.06.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Мир-Фарм"
Наименование ЛП
Теоритин
Города
Казань, Краснодар, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
28.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности дупилумаба у детей в возрасте от 6 до <12 лет с неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
23.05.2018 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 237 от 23.05.2018
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
29.
Название протокола
Исследование эффективности и безопасности препаратов Генолар (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Ксолар (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лечении персистирующей атопической бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения, симптомы которой недостаточно контролируются 4 ступенью лечения GINA(2017)
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
25.04.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 189 от 25.04.2018
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Генолар (Омализумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Рославль, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
30.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое индукционное исследование для оценки эффективности и безопасности рисанкизумаба у участников с активной болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени с отсутствием терапевтического эффекта на предыдущую биологическую терапию
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2018 - 30.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 31 от 26.01.2018
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Рисанкизумаб (ABBV-066/BI655066)
Города
Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ
III
31.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое индукционное исследование по оценке эффективности и безопасности Рисанкизумаба у пациентов с активной болезнью Крона умеренной и выраженной степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2018 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 30 от 26.01.2018
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
ABBV-066/BI655066 (Рисанкизумаб, Рисанкизумаб)
Города
Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ
III
32.
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Спазмалгон ВМ (ибупрофен 400 мг + питофенона гидрохлорид 5 мг + фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Тева) и Новиган® (ибупрофен 400 мг + питофенона гидрохлорид 5 мг + фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.01.2018 - 15.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 29 от 25.01.2018
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Спазмалгон ВМ (ибупрофен + питофенона гидрохлорид + фенпивериния бромид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Название протокола
Открытое нерандомизированное исследование 1 фазы с однократным дозированием по оценке фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности применения Бетриксабана у пациентов детского возраста
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 599 от 17.11.2017
Организация, проводящая КИ
Портола Фармасьютикалз, Инк. (Portola Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП
Бетриксабан (PRT054021)
Города
Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
34.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол Квадривалент (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) по сравнению с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол плюс (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
09.11.2017 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 586 от 09.11.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
35.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое клиническое исследование для оценки безопасности ускоренной терапии с увеличением дозы с одной концентрацией для аллерген-специфической иммунотерапии на основе аллергоидного препарата из 6 трав, адсорбированного на алюминия гидроксиде, у пациентов с сезонным ринитом от умеренной до тяжелой формы или риноконъюктивитом с и без бронхиальной астмы.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
23.10.2017 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 555 от 23.10.2017
Организация, проводящая КИ
Allergopharma GmbH & Co. KG
Наименование ЛП
Аллерговит® 6 трав
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
36.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование III фазы с одной группой исследования для оценки иммуногенности, безопасности и реактогенности комбинированной вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточный компонент), с уменьшенным содержанием антигенов дифтерии и коклюша, Бустрикс™, производства компании ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, назначаемой в качестве бустерной дозы здоровым участникам в возрасте четырех лет и старше в Российской Федерации
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
04.09.2017 - 19.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 471 от 04.09.2017
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.
Наименование ЛП
Бустрикс™ (dTpa)
Города
Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Москва, Мурманск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
37.
Название протокола
Мультицентровое, открытое, контролируемое, рандомизированное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности Рацекадотрила у младенцев, детей и подростков с острой диареей
Терапевтическая область
Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.01.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 444 от 16.08.2017
Организация, проводящая КИ
"Биопроджет Фарма"
Наименование ЛП
Гидрасек (Рацекадотрил)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
38.
Название протокола
Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности препарата Эвервак (вакцины клещевого энцефалита культуральной очищенной концентрированной инактивированной сухой, приготовленной на перевиваемой культуре клеток линии Vero) с участием детей
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.09.2017 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 393 от 20.07.2017
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН")
Наименование ЛП
Эвервак (вакцина клещевого энцефалита)
Города
Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
39.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, с активным контролем клиническое исследование II фазы для изучения безопасности и эффективности Цефтолозана/Тазобактама (MK-7625A) по сравнению с Меропенемом у детей с осложненной инфекцией мочевыводящих путей, включая пиелонефрит
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
17.07.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 389 от 17.07.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Цефтолозан/Тазобактам (MK-7625A)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
II
40.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 12-недельное исследование эффективности и безопасности применения флутиказона пропионата, в виде многодозового порошкового ингалятора по сравнению с флутиказона пропионатом / сальметеролом, в виде многодозового порошкового ингалятора у пациентов с персистирующей астмой в возрасте от 4 до 11 лет
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
05.07.2017 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 366 от 05.07.2017
Организация, проводящая КИ
Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.
Наименование ЛП
Флутиказона пропионат; Флутиказон/Сальметерол
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
41.
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности препарата Анаферон детский в профилактике гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в период подъема сезонной заболеваемости.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.06.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 356 от 29.06.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Наименование ЛП
Анаферон детский
Города
Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Оренбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ялта, Ярославль
Фаза КИ
IV
42.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, двойным слепым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и нормальной функцией почек
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 346 от 22.06.2017
Организация, проводящая КИ
« Кова Ресёч Инститьют, Инк.»
Наименование ЛП
К-877 (пемафибрат)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Казань, Кемерово, Кировск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
43.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, открытым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и легкой или умеренной степенью нарушения функции почек
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 341 от 20.06.2017
Организация, проводящая КИ
"Кова Ресёч Инститьют, Инк. "
Наименование ЛП
К-877 (пемафибрат)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Казань, Кемерово, Кировск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
44.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с двойной маскировкой с целью оценки эффективности и безопасности фиксированной комбинации Гликопирроний/Формотерола фумарат по сравнению с фиксированной комбинацией Умеклидиний/Вилантерол на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких от средней тяжести до крайне тяжёлой (AERISTO)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2017 - 01.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 213 от 21.04.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Гликопирроний + формотерола фумарат (GFF MDI, PT003)
Города
Барнаул, Владивосток, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
45.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности специфической иммунотерапии с алюминий гидроксид-адсорбированным аллергоидом изготовленным из клеща домашней пыли (Dermatophagoides pteronyssisnus) у пациентов с аллергической бронхиальной астмой и аллергическим ринитом или риноконъюктивитом.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
12.04.2017 - 30.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 201 от 12.04.2017
Организация, проводящая КИ
Аллергофарма ГмбХ унд Ко. КГ
Наименование ЛП
Акароид Dermatophagoides pteronyssinus
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск
Фаза КИ
III
46.
Название протокола
Мультицентровое открытое сравнительное контролируемое рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2017 - 22.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 184 от 03.04.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
Ремаксол®
Города
Калининград, Королев, Красногорск, Москва, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
47.
Название протокола
Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с механической желтухой опухолевого генеза
Терапевтическая область
Онкология, Хирургия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2017 - 13.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 183 от 03.04.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
Ремаксол®
Города
Барнаул, Белгород, Брянск, Иркутск, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
48.
Название протокола
Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с механической желтухой доброкачественного генеза
Терапевтическая область
Хирургия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2017 - 13.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 182 от 03.04.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
РЕМАКСОЛ®
Города
Барнаул, Белгород, Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
49.
Название протокола
Проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование с дополнительным открытым этапом, проводимое в параллельных группах пациентов для оценки эффективности и безопасности препарата NT 201 при лечении детей и подростков (от 2 до 17 лет) с хронической выраженной сиалореей, обусловленной неврологическими нарушениями и (или) задержкой умственного развития
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2017 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 68 от 08.02.2017
Организация, проводящая КИ
«Мерц Фармасьютикалс ГмбХ» (Merz Pharmaceuticals GmbH)
Наименование ЛП
NT 201 (Ботулинический нейротоксин типа А, Ксеомин)
Города
Казань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Томск, Хабаровск
Фаза КИ
III
50.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исследование в параллельных группах для оценки воздействия ингаляционного Флутиказона фуроата при однократном ежедневном приёме в дозе 50 мкг в течение года на скорость роста детей препубертатного возраста с астмой
Терапевтическая область
Педиатрия, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
16.12.2016 - 14.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 866 от 16.12.2016
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Флутиказона Фуроат (GW685698)
Города
Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
51.
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное исследование с многократным применением исследуемого препарата, контролируемое с помощью препарата сравнения и проводимое в параллельных группах здоровых женщин в возрасте от 18 до 40 лет, подвергающихся риску забеременеть, с целью изучения характера кровотечения при применении комбинированного интравагинального контрацептива (EVE112), содержащего этоногестрел и этинилэстрадиол
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
06.12.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 842 от 06.12.2016
Организация, проводящая КИ
«Эвестра ГмбХ» (Evestra GmbH)
Наименование ЛП
EVE112 (Этинилэстрадиол + Этоногестрел)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
52.
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® в открытом режиме в виде активного контроля по влиянию на функцию лёгких на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
25.11.2016 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 818 от 25.11.2016
Организация, проводящая КИ
Перл Терапьютикс Инк
Наименование ЛП
Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Города
Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
53.
Название протокола
Многоцентровое двойное-слепое с двойной имитацией рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Силденафил, шипучие таблетки, 100 мг (Тева) в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Пфайзер) при терапии эректильной дисфункции у мужчин.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 728 от 14.10.2016
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Силденафил
Города
Великий Новгород, Всеволожск, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
54.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах по оценке фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности, безопасности и эффективности препарата JHL1101 в сравнении с произведенным в Европейском Союзе препаратом МабТера® у пациентов с ревматоидным артритом (РА) средней или тяжелой формы с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО), получающих фоновое лечение метотрексатом (МТС)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.10.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 726 от 13.10.2016
Организация, проводящая КИ
Джей-Эйч-Эл Биотек Инк.
Наименование ЛП
Ритуксимаб (JHL1101)
Города
Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
I
55.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, сбалансированное, репликативное, перекрестное в четырех периодах, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Капецитабин (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, и Кселода® (капецитабин), производства Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.09.2016 - 14.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 689 от 29.09.2016
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди`c Лабораторис Лтд
Наименование ЛП
Капецитабин
Города
Казань, Краснодар, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
56.
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей с парциальными припадками в возрасте от 1 месяца до < 4 лет
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 663 от 19.09.2016
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск
Фаза КИ
III
57.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое проспективное исследование в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности домперидона у педиатрических пациентов в возрасте от 6 до 12 лет с тошнотой и рвотой вследствие острого гастроэнтерита
Терапевтическая область
Педиатрия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2016 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 635 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Домперидон (JNJ-17296812, МОТИЛИУМ®)
Города
Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
58.
Название протокола
Иммуногенность и безопасность исследуемой четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины, вводимой совместно с другими педиатрическими вакцинами здоровым детям второго года жизни
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
30.08.2016 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 613 от 30.08.2016
Организация, проводящая КИ
Санофи Пастер Инк.
Наименование ЛП
MenACYW конъюгированная вакцина (четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Мурманск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
59.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Силденафил, шипучие таблетки, 100 мг (Тева) в сравнении с препаратом Виагра, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер) при терапии эректильной дисфункции у мужчин.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
08.08.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 566 от 08.08.2016
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Силденафил
Города
Всеволожск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
60.
Название протокола
Открытое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Кардимекс, раствор для внутримышечного введения, у здоровых добровольцев (I фаза)
Терапевтическая область
Кардиология, Неврология, Восстановительная медицина, Кардиохирургия, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ
04.08.2016 - 01.11.2017
Номер и дата РКИ
№ 553 от 04.08.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Кардимекс (мельдония дигидрат + этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
61.
Название протокола
Открытое неконтролируемое исследование безопасности внутривенного введения одной дозы идаруцизумаба у детей, получающих дабигатрана этексилат в рамках текущих клинических исследований IIb/III фазы для лечения и вторичной профилактики венозной тромбоэмболии
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2016 - 28.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 456 от 01.07.2016
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП
Идаруцизумаб (BI 655075)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
62.
Название протокола
№ Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® УРСО, капсулы (урсодезоксихолевая кислота 250 мг + глицирризиновая кислота 35 мг), производства ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия по сравнению с препаратом, содержащим урсодезоксихолевую кислоту 250 мг (Урсофальк, капсулы 250 мг, производства Др. Фальк ГмбХ, Германия) и препаратом, содержащим глицирризиновую кислоту 35 мг (Фосфоглив®, капсулы фосфолипиды 65,0 мг и глицирризиновая кислота 35 мг, производства ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 454 от 01.07.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Фосфоглив® УРСО (Урсодезоксихолевая кислота + Глицирризиновая кислота)
Города
Москва, Подольск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тольятти, Чебоксары
Фаза КИ
III
63.
Название протокола
Проспективное, международное, многоцентровое, открытое, без контрольной группы исследование безопасности и эффективности Паливизумаба у детей с высоким риском развития тяжелой респираторно-синцитиальной вирусной инфекции в Российской Федерации и Беларуси.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.09.2016 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 438 от 28.06.2016
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Синагис (Паливизумаб)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
64.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых пациентов с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
16.06.2016 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 419 от 16.06.2016
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк
Наименование ЛП
Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Города
Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
III
65.
Название протокола
Одноцентровое, открытое рандомизированное двухэтапное (два периода) с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и биоэквивалентности препаратов Азитромицин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства ОАО Ирбитский химфармзавод (Россия) и Сумамед®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
14.06.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 409 от 14.06.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Ирбитский химфармзавод"
Наименование ЛП
Азитромицин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
66.
Название протокола
Открытое исследование продолжительностью 12 месяцев по оценке безопасности и переносимости прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей в возрасте от 1 месяца до 16 лет с парциальными припадками и у детей и взрослых пациентов в возрасте от 5 до 65 лет с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.05.2016 - 30.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 357 от 25.05.2016
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк
Наименование ЛП
Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
III
67.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, сбалансированное, перекрестное в двух периодах, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Прегабалин (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия) и Лирика®, производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ (Германия), в лекарственной форме капсулы, 300 мг, на здоровых добровольцах натощак.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2016 - 21.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 329 от 16.05.2016
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди`c Лабораторис Лтд
Наименование ЛП
Прегабалин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
68.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, сбалансированное, перекрестное в двух периодах, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Прегабалин (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия) и Лирика®, производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ (Германия), в лекарственной форме капсулы, 50 мг, на здоровых добровольцах натощак.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.05.2016 - 21.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 320 от 11.05.2016
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди`c Лабораторис Лтд
Наименование ЛП
Прегабалин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
69.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа) с участием детей.
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
25.03.2016 - 10.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 208 от 25.03.2016
Организация, проводящая КИ
ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова"
Наименование ЛП
МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа)
Города
Екатеринбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
70.
Название протокола
Открытое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Брейнмакс, раствор для внутривенного и внутримышечного введения у здоровых добровольцев (I фаза)
Терапевтическая область
Неврология, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ
29.02.2016 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 141 от 29.02.2016
Организация, проводящая КИ
Делкростон Менеджмент Лимитед
Наименование ЛП
Брейнмакс (холина альфосцерата гидрат + глемакс)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
71.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, дозозависимое исследование трех доз Ксеомина® (инкоботулинумтоксин А, NT 201) для лечения спастичности верхних конечностей или комбинированной спастичности верхних и нижних конечностей у детей и подростков (в возрасте 2 - 17 лет) с церебральным параличом
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2016 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 131 от 20.02.2016
Организация, проводящая КИ
Мерц Фармасьютикалс ГмбХ
Наименование ЛП
Ксеомин® (Ботулинический токсин типа А, NT201)
Города
Казань, Новосибирск, Санкт-Петербург, Хабаровск
Фаза КИ
III
72.
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тромбитан Форте (ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (ПАО ОТИСИФАРМ, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и препарата Кардиомагнил® (ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (ООО Такеда Фармасьютикалс, Россия; производитель Такеда ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 111 от 15.02.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Тромбитан Форте (Ацетилсалициловая кислота+Магния гидроксид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
73.
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности двух таблеток препарата Тромбитан (ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг (ПАО ОТИСИФАРМ, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и одной таблетки препарата Кардиомагнил® (ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (ООО Такеда Фармасьютикалс, Россия; производитель Такеда ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 113 от 15.02.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Тромбитан (Ацетилсалициловая кислота+Магния гидроксид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
74.
Название протокола
Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс®, производства ООО ФОРТ, Россия, в сравнении с вакциной Ваксигрип®, производства Санофи Пастер С.А., Франция, при двукратной иммунизации детей в возрасте от 6 месяцев до 6 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
08.02.2016 - 01.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 98 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП
Ультрикс (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная])
Города
Екатеринбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
75.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Энтекавир Сандоз®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1 мг (Лек д.д., Словения) и Бараклюд®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.01.2016 - 31.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 53 от 25.01.2016
Организация, проводящая КИ
«Сандоз д.д.»
Наименование ЛП
Энтекавир Сандоз® (Энтекавир)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
76.
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЗИЛАМ таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг + 150 мг, производства ООО Технология лекарств (Россия) и Комбивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг, производства Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.01.2016 - 18.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 785 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
ЗИЛАМ (Зидовудин+Ламивудин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
77.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мелоксикам (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), в лекарственной форме таблетки диспергируемые в полости рта 15 мг и препарата Мовалис® (мелоксикам), производства Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия), в лекарственной форме таблетки, 15 мг, при пероральном приеме натощак здоровыми взрослыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.12.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 748 от 15.12.2015
Организация, проводящая КИ
Атена Драг Деливери Солюшнз Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Мелоксикам
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
78.
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Ремикейд® у больных анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2015 - 10.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 742 от 14.12.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-055 (Инфликсимаб)
Города
Белгород, Владимир, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
III
79.
Название протокола
Рандомизированное клиническое исследование III фазы с активным контролем, проводимое в параллельных группах с целью изучения эффективности и безопасности при длительном применении мометазона фуроата/формотерола фумарата (MF/F, MK-0887A [SCH418131]) в сравнении с мометазона фуроатом (MF, MK-0887 [SCH032088]) у детей с персистирующей бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2016 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 721 от 03.12.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-0887A (Мометазона фуроат/формотерола фумарат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
80.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ортанол® Нео, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (Сандоз д.д., Словения), и Контролок®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2015 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 651 от 11.11.2015
Организация, проводящая КИ
Сандоз д.д.
Наименование ЛП
Ортанол® Нео (Пантопразол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
81.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины БиВак полио (вакцина полиомиелитная пероральная 1, 3 типов) с участием детей.
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
11.11.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 652 от 11.11.2015
Организация, проводящая КИ
ФГУП "ПИПВЭ им. М.П.Чумакова"
Наименование ЛП
БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов)
Города
Екатеринбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
82.
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Ремикейд® в комбинации с метотрексатом у больных активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2015 - 10.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 615 от 27.10.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-055 (Инфликсимаб)
Города
Белгород, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
83.
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Транексамовая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ПАО ОТИСИФАРМ, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) и Транексам® (МНН транексамовая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО Нижфарм, Россия; производитель ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Гематология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 618 от 27.10.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»
Наименование ЛП
Транексамовая кислота
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
84.
Название протокола
Открытое рандомизированное в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Репальc®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ОАО Валента Фарм, Россия) и Абаджио®, таблетки, покрытые пле-ночной оболочкой, 14 мг (производитель Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
23.10.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 608 от 23.10.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО «Валента Фарм»
Наименование ЛП
Репальс® (Терифлуномид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
85.
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глюконорм® Плюс (глибенкламид+метформин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг+500 мг (производитель ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) и Глюкованс® (глибенкламид+метформин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг+500 мг (производитель Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
08.10.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 565 от 08.10.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"
Наименование ЛП
Глюконорм® Плюс (глибенкламид+метформин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
86.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан Сандоз®, таблетки 32 мг (Лек д.д., Словения) и препарата Атаканд®, таблетки 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 534 от 25.09.2015
Организация, проводящая КИ
Лек д.д.
Наименование ЛП
Кандесартан Сандоз® (Кандесартан)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
87.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин Сандоз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (С. К. Сандоз С. Р. Л., Румыния), и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Фарма АГ, Германия), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.09.2015 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 500 от 10.09.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "САНДОЗ"
Наименование ЛП
Моксифлоксацин Сандоз® (Моксифлоксацин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
88.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Левоцетиризин (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия) и Ксизал® (левоцетиризин), производства ЮСБ Фаршим С.А. (Швейцария), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, на здоровых взрослых добровольцах натощак.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 440 от 13.08.2015
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Левоцетиризин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
89.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование однократной дозы с двумя периодами у здоровых мужчин и женщин, с целью оценки биоэквивалентности двух комбинаций фиксированных доз таблеток эмпаглифлозина 12,5 мг и метформина 500 мг по сравнению со свободным сочетанием эмпаглифлозина 25 мг и метформина1000 мг, назначаемых после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.08.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 441 от 13.08.2015
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП
Синжарди (эмпаглифлозин + метформин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
90.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения в составе комплексной терапии препарата Полиоксидоний®, таблетки, 12 мг (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) при лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей в возрасте от 3 до 14 лет.
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
03.08.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 390 от 23.07.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Полиоксидоний (Азоксимера бромид)
Города
Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
91.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, одноцентровое, перекрестное, двухэтапное (два периода), сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Амоксиклав® Квиктаб, таблетки диспергируемые, 250/62.5 мг, (Лек д.д., Словения), и препарата Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125/31.25 мг в 5 мл, (СмитКляйн Бичем ПиЭлСи, Великобритания), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Урология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.07.2015 - 01.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 374 от 15.07.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "САНДОЗ"
Наименование ЛП
Амоксиклав® Квиктаб (Амоксициллин + Клавулановая кислота)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
92.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности однократного введения препарата МИОБЛОК® (часть А) с последующим открытым периодом многократного введения препарата МИОБЛОК® (часть Б) для лечения взрослых пациентов с выраженной сиалореей
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.06.2015 - 16.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 342 от 29.06.2015
Организация, проводящая КИ
Солстис Нейросайнсез (Solstice Neurosciences, LLC), дочернее предприятие компании ЮЭcВорлдМедс (USWorldMeds, LLC)
Наименование ЛП
МИОБЛОК® (ботулинический токсин типа B)
Города
Всеволожск, Казань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
93.
Название протокола
Многоцентровое, международное, проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование в параллельных группах по подбору оптимальных дозировок и установлению эффективности и безопасности препарата Апагин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 33 мг/мл (производитель ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сочетании со стандартной химиотерапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком (Фаза II/III)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.05.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 247 от 18.05.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Международный биотехнологический центр «Генериум» (ООО «МБЦ «Генериум»)
Наименование ЛП
Апагин (Генериумаб)
Города
Архангельск, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II-III
94.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, неконтролируемое исследование для оценки фармакокинетического и фармакодинамического профилей железа карбоксимальтозата при внутривенном применении у детей в возрасте 1-17 лет, страдающих железодефицитной анемией (ЖДА)
Терапевтическая область
Гематология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
08.05.2015 - 28.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 232 от 08.05.2015
Организация, проводящая КИ
Люитполд Фармасьютикалз Инк. (Luitpold Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП
Железа карбоксимальтозат
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
95.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности многократных доз препарата UCB4940, вводимых в дополнение к терапии цертолизумабом пэгол у пациентов с ревматоидным артритом умеренной или тяжелой степени
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
09.04.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 174 от 09.04.2015
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Селлтех, Зарегистрированный филиал ЮСБ Фарма СА в Великобритании
Наименование ЛП
UCB4940
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IIa
96.
Название протокола
Открытое исследование по изучению фармакокинетики (ФК)/фармакодинамики (ФД), безопасности и переносимости однократной дозы дабигатрана этексилата мезилата, назначенной в конце стандартной антикоагулянтной терапии последовательно в группе детей в возрасте от 2 до 12 лет, а затем в группе от 1 года до 2 лет
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
17.03.2015 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 132 от 17.03.2015
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП
Дабигатрана этексилат (BIBR 1048 MS)
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
97.
Название протокола
Открытое исследование переносимости, фармакокинетики/фармакодинамики и безопасности однократной дозы дабигатрана этексилата, вводимой по окончании стандартной антикоагулянтной терапии, у детей в возрасте до 1 года
Терапевтическая область
Детская хирургия
Дата начала и окончания КИ
17.03.2015 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 133 от 17.03.2015
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
Дабигатрана этексилат (BIBR 1048 MS)
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
98.
Название протокола
Одноцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, переносимости и безопасности однократного подкожного введения препарата BCD-057 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Хумира® у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
03.03.2015 - 20.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 111 от 03.03.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-057 (Адалимумаб)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
99.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-043 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Стокрин (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
04.02.2015 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 53 от 04.02.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-043 (Эфавиренз)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
100.
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилцистеин Канон, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и АЦЦ® гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг (Гексал АГ, Германия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.03.2015 - 01.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 42 от 02.02.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Ацетилцистеин Канон (Ацетилцистеин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
101.
Название протокола
Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ацеллбия® (ЗАО БИОКАД, Россия), используемого в сочетании с метотрексатом в первой линии биологической терапии больных активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.01.2015 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 40 от 30.01.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Ацеллбия® (Ритуксимаб)
Города
Белгород, Владимир, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ
III
102.
Название протокола
Открытое клиническое исследование фармакокинетики, переносимости и безопасности препарата BCD-085 при его однократном подкожном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.01.2015 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 32 от 27.01.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-085
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
103.
Название протокола
52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с бронхиальной астмой в возрасте от 12 лет и старше по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс Тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2015 - 21.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 1 от 12.01.2015
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Симбикорт® Турбухалер® (будесонид+формотерол)
Города
Владимир, Волгоград, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
104.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, 4-х периодное, 2-х последовательное, двойное перекрестное, с однократным приемом препарата, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Динокс® (фексофенадин), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) и Аллегра® (фексофенадин), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) при пероральном приеме натощак здоровыми взрослыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.02.2015 - 01.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 750 от 30.12.2014
Организация, проводящая КИ
Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Наименование ЛП
Динокс® (Фексофенадин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
105.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Третиноин, капсулы 10 мг (ЗАО Биоком, Российская Федерация), и препарата Весаноид (третиноин), капсулы 10 мг (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.12.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 740 от 25.12.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Третиноин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
106.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Люфи, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства ИПКА Лабораториз Лимитед, Индия и Таваник®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
03.12.2014 - 01.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 690 от 03.12.2014
Организация, проводящая КИ
Ипка Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Люфи (Левофлоксацин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
107.
Название протокола
№ Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Глемихиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия и препарата Генфатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.11.2014 - 01.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 675 от 27.11.2014
Организация, проводящая КИ
Компания Ранбакси Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Глемихиб® (Иматиниб)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
108.
Название протокола
№ TOPMATEPY4067 Рандомизированное открытое исследование с активным препаратом сравнения и изменяемыми дозами для оценки безопасности и переносимости монотерапии топираматом по сравнению с монотерапией леветирацетамом у детей и подростков со случаями впервые или недавно возникшей эпилепсии.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.11.2014 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 668 от 26.11.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП
Топирамат (ТОПАМАКС®)
Города
Воронеж, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
IV
109.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное (две последовательные рандомизации), двойное слепое, в двух параллельных группах, исследование 3 фазы эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с гемцитабином по сравнению с комбинацией гемцитабина с плацебо в качестве первой линии терапии, с последующей терапией второй линии маситинибом в комбинации с режимом FOLFIRI 3 по сравнению с плацебо в комбинации с режимом FOLFIRI 3 в лечении пациентов с нерезектабельным местно-распространенным или метастатическим раком поджелудочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 604 от 30.10.2014
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниб мезилат
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
110.
Название протокола
24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 по подбору дозы для оценки эффективности и безопасности 3 доз намилумаба (20 мг, 80 мг и 150 мг) в сочетании с метотрексатом (МТК) у пациентов с ревматоидным артритом (РА) умеренной или тяжелой степени тяжести НЕКСУС
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2014 - 23.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 603 от 30.10.2014
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд
Наименование ЛП
Намилумаб (MT203)
Города
Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ
II
111.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-053 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Презиста® (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
28.10.2014 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 597 от 28.10.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-053 (Дарунавир)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
112.
Название протокола
Рандомизированное, слепое, многоцентровое исследование II фазы комбинации препарата Велипариб с ФОЛФИРИ ± Бевацизумаб в сравнении с комбинацией плацебо с ФОЛФИРИ ± Бевацизумаб у ранее нелеченых пациентов с метастатическим колоректальным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 581 от 22.10.2014
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Велипариб (ABT-888)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
II
113.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Абакавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Ауробиндо Фарма Лтд, Индия) и Зиаген, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Glaxo Wellcome Operations, Великобритания)
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
27.10.2014 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 574 от 21.10.2014
Организация, проводящая КИ
Ауробиндо Фарма Лтд.
Наименование ЛП
Абакавир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
114.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Аторвастатин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, ОАО Ирбитский химфармзавод) в сравнении с препаратом Липримар® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 558 от 09.10.2014
Организация, проводящая КИ
Ирбитский химфармзавод
Наименование ЛП
Аторвастатин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
115.
Название протокола
Открытое неконтролируемое проспективное когортное исследование безопасности дабигатрана этексилата при вторичной профилактике венозной тромбоэмболии у детей в возрасте от 0 до <18 лет.
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.11.2014 - 16.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 545 от 01.10.2014
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП
BIBR 1048 MS (Дабигатрана этексилат, Прадакса)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
116.
Название протокола
12-недельное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения флутиказона пропионата, вводимого с помощью многодозового порошкового ингалятора по сравнению с применением смеси флутиказона и сальметерола, вводимой с помощью многодозового порошкового ингалятора у подростков и взрослых пациентов с сохраняющейся симптоматикой астмы на фоне проведения ингаляционной кортикостероидной терапии в низкой дозе.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 542 от 30.09.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.
Наименование ЛП
Флутиказона Пропионат; Флутиказона пропионат/Сальметерола ксинафоат
Города
Барнаул, Воронеж, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
117.
Название протокола
12-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения флутиказона пропионата, вводимого с помощью многодозового порошкового ингалятора по сравнению с применением смеси флутиказона и сальметерола, вводимой с помощью многодозового порошкового ингалятора у подростков и взрослых пациентов с сохраняющейся симптоматикой астмы на фоне проведения ингаляционной кортикостероидной терапии.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
23.09.2014 - 10.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 533 от 23.09.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.
Наименование ЛП
Флутиказона Пропионат; Флутиказона пропионат/Сальметерола ксинафоат
Города
Барнаул, Воронеж, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
118.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению биоэквивалентности препаратов Прегабалин капсулы, 300 мг, производства ДОНГБАНГ ФЬЮЧЕР ТЕК ЭНД ЛАЙФ КО, ЛТД (Корея) / ООО ГЕРОФАРМ (Россия) и Лирика® капсулы, 300 мг, производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ (Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
30.09.2014 - 11.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 519 от 16.09.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Прегабалин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
119.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Ивабрадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг, (Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд., Индия) и препарата Кораксан® (ивабрадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг, (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.08.2014 - 01.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 479 от 22.08.2014
Организация, проводящая КИ
«Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд.», Индия
Наименование ЛП
Ивабрадин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
120.
Название протокола
№ № Открытое исследование по изучению безопасности, переносимости, токсичности и фармакокинетических параметров препарата Иринотекан липосомальный, лиофилизат для приготовления эмульсии для инфузий (ООО Технология лекарств, Россия)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 481 от 22.08.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Иринотекан липосомальный (Иринотекан)
Города
Казань, Краснодар, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
121.
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мореазе® СР, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия) и Дюспаталин® капсулы пролонгированного действия, 200 мг (ЭББОТТ ХЕЛСКЕА ПРОДАКТС Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2014 - 29.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 469 от 15.08.2014
Организация, проводящая КИ
Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Наименование ЛП
Мореазе® СР (Мебеверин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
122.
Название протокола
№ D Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности длительной терапии (в течение 56 недель) бенрализумабом в 2 различных дозах (MEDI-563) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от среднетяжелого до крайне тяжелого течения, при наличии обострений ХОБЛ в анамнезе (GALATHEA)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
07.08.2014 - 05.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 442 от 07.08.2014
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI-563 (Бенрализумаб)
Города
Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Псков, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ
III
123.
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диасфор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства Ипка Лабораториз Лтд., Индия и Глюкофаж, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства Мерк Сантэ с.а.с., Франция
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2014 - 01.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 436 от 05.08.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Диасфор (Метформин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
124.
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500мг (производства ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) и Клацид® СР, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания; произведено Эйсика Куинборо Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Оториноларингология, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
24.07.2014 - 01.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 418 от 24.07.2014
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"
Наименование ЛП
Кларитромицин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
125.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое исследование переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BCD-054 (ЗАО БИОКАД, Россия) при однократном и многократном внутримышечном и подкожном введении в сравнении с многократным введением препаратов Ребиф® (МНН: интерферон бета-1а) (Мерк Сероно С.п.А., Италия) и Авонекс® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.08.2014 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 413 от 23.07.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-054
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
126.
Название протокола
№ Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (Хетеро Лабс Лтд, Индия) и Нексиум®, таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2014 - 21.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 407 от 22.07.2014
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Эзомепразол
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
127.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эсциталопрам Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Ципралекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (Х. Лундбек А/О., Дания)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.08.2014 - 15.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 404 от 21.07.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Эсциталопрам Канон (Эсциталопрам)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
128.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ирбесартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Апровель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2014 - 15.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 398 от 16.07.2014
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Ирбесартан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
129.
Название протокола
Открытое нерандомизированное многоцентровое клиническое исследование безопасности, переносимости, фармакодинамики и фармакокинетики возрастающих доз препарата MBC-11 у пациентов с поражением костной ткани, индуцированным злокачественными новообразованиями, I фаза
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.07.2014 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 365 от 01.07.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Остерос Биомедика"
Наименование ЛП
МВС-11 (МВС-11 тринатриевая соль)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
130.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое фармакокинетическое исследование препарата PF-05280014 в комбинации с таксотером и карбоплатином в сравнении с герцептином в комбинации с таксотером и карбоплатином в качестве неадъювантной терапии у пациентов с операбельным HER2-положительным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2014 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 344 от 23.06.2014
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Наименование ЛП
PF-05280014 (Трастузумаб)
Города
Великий Новгород, Волгоград, Иркутск, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
131.
Название протокола
Открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и иммуногенности однократного применения препарата Пневмоксил 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная, конъюгированная со столбнячным анатоксином, адсорбированная, 13-валентная 0,5 мл/доза, суспензия для внутримышечного введения, ОАО Биомед им. И.И. Мечникова, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Педиатрия, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
20.06.2014 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 337 от 20.06.2014
Организация, проводящая КИ
ОАО "Биомед" им. И.И. Мечникова
Наименование ЛП
Пневмоксил 13 (Вакцина пневмококковая полисахаридная, конъюгированная со столбнячным анатоксином, адсорбированная, 13-валентная)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
132.
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диамилла, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мкг, производитель Лабораториос Леон Фарма С.А., Испания и Чарозетта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мкг, производитель Н.В. Органон, Нидерланды
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
04.06.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 305 от 04.06.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Диамилла (Дезогестрел)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
133.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препаратов Гликлазид МВ Фармстандарт, таблетки с модифицированным высвобождением, 30 мг и 60 мг (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) и препарата Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (Лаборатории Сервье, Франция; производитель ООО Сердикс, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
02.06.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 300 от 02.06.2014
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"
Наименование ЛП
Гликлазид МВ Фармстандарт (Гликлазид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
134.
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное клиническое исследование по изучению безопасности и сравнительной фармакокинетики препарата Арбидол®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 25мг/5мл (ОАО Фармстандарт-Лексредства) по сравнению с препаратом Арбидол®, капсулы 100 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Гастроэнтерология, Иммунология, Общая практика, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
26.05.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 283 от 26.05.2014
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Арбидол® (Умифеновир)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
135.
Название протокола
52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с 12 лет и старше с бронхиальной астмой по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с тербуталином Турбухалером® 0.4 мг по требованию и Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2014 - 15.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 277 от 20.05.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП
Симбикорт Турбухалер (Будесонид+Формотерол)
Города
Волгоград, Воронеж, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
136.
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм (Россия) и Клацид®, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства Эббот С.п.А. (Италия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Хирургия, Гастроэнтерология, Оториноларингология, Стоматология
Дата начала и окончания КИ
22.04.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 197 от 11.04.2014
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"
Наименование ЛП
Кларитромицин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
137.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата OC000459 при приеме внутрь на протяжении 12 недель пациентами в возрасте 18-48 лет с атопической эозинофильной астмой
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2014 - 20.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 189 от 10.04.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Элевента"
Наименование ЛП
OC000459
Города
Волгоград, Воронеж, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
138.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование в параллельных группах с активным контролем для установления, что эффективность препарата дабигатрана этексилат не ниже, чем лечение стандартной терапией при венозной тромбоэмболии у детей от рождения до 18 лет: исследование DIVERSITY
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
04.04.2014 - 16.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 175 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП
BIBR 1048 MS (Дабигатрана этексилат, Прадакса)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
IIb
139.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства Вивимед Лабз Лимитед, Индия и Зивокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
17.04.2014 - 17.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 167 от 31.03.2014
Организация, проводящая КИ
Роутек Лтд
Наименование ЛП
Линезолид
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
140.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, дозозависимое исследование трех доз Ксеомина® (инкоботулинумтоксин А, NT 201) для лечения спастичности нижних конечностей у детей и подростков (в возрасте 2 - 17 лет) с церебральным параличом.
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
31.03.2014 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 161 от 31.03.2014
Организация, проводящая КИ
Мерц Фармасьютикалс ГмбХ
Наименование ЛП
Ксеомин® (NT201)
Города
Казань, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Хабаровск
Фаза КИ
III
141.
Название протокола
Открытое, неконтролируемое, многоцентровое, длительное исследование по оценке безопасности и эффективности Ксеомина® (инкоботулинумтоксин А, NT 201) для лечения спастичности нижних конечностей или спастичности верхних и нижних конечностей у детей и подростков (в возрасте 2 - 17 лет) с церебральным параличом
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
31.03.2014 - 28.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 162 от 31.03.2014
Организация, проводящая КИ
Мерц Фармасьютикалс ГмбХ
Наименование ЛП
Ксеомин® (NT201)
Города
Казань, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Хабаровск
Фаза КИ
III
142.
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм (Россия) и Таваник®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства Санофи Винтроп Индустрия (Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Нефрология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Урология, Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
17.03.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 120 от 14.03.2014
Организация, проводящая КИ
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»
Наименование ЛП
Левофлоксацин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
143.
Название протокола
Открытое нерандомизированное исследование I-IIa фазы по подбору дозы и оценке безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и клинического эффекта препарата MM-D37K у пациентов с распространенными солидными опухолями.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 63 от 17.02.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "МетаМакс"
Наименование ЛП
MM-D37K
Города
Москва, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
I-II
144.
Название протокола
№ 1/40-2012-КИ Открытое исследование первой фазы по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата РС-12, раствор для внутримышечного введения, производства ФГУП Московский эндокринный завод (Россия) при однократном применении здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
05.02.2014 - 31.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 43 от 03.02.2014
Организация, проводящая КИ
ФГУП "НПЦ"Фармзащита"
Наименование ЛП
РС-12 (Нафазолин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
145.
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности Анаферона детского в лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
14.01.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 9 от 14.01.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Анаферон детский (антитела к гамма-интерферону человека аффинно очищенные )
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IV
146.
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Алемтоб – Д (производитель – Алембик Фармасьютикалс Лтд, Индия), в лекарственной форме капли глазные в сравнении с препаратом сравнения Тобрадекс капли глазные, (производитель – Алкон, Бельгия) в лечении гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
26.12.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 788 от 26.12.2013
Организация, проводящая КИ
Алембик Фармасьютикалс Лимитед
Наименование ЛП
Алемтоб-Д (Тобрамицин+ Дексаметазон)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
147.
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Алемтоб (производитель – Алембик Фармасьютикалс Лимитед, Индия), в лекарственной форме капли глазные, 0.3 %, в сравнении с препаратом сравнения Тобрекс капли глазные, 0.3 % (производитель – Алкон , Бельгия) в лечении гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
26.12.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 787 от 26.12.2013
Организация, проводящая КИ
Алембик Фармасьютикалс Лимитед
Наименование ЛП
Алемтоб (Тобрамицин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
148.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дементис, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Элпен Фармасьютикал Ко. Инк., Греция) и Алзепил®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ОАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
23.12.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 776 от 23.12.2013
Организация, проводящая КИ
ЭЛПЕН Фармасьютикал Ко. Инк.
Наименование ЛП
Дементис (Донепезил)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
149.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 препарата PF-05280014 в комбинации с паклитакселом в сравнении с трастузумабом в комбинации с паклитакселом в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2014 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 742 от 06.12.2013
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Наименование ЛП
PF-05280014 (Трастузумаб)
Города
Архангельск, Бердск, Волгоград, Ижевск, Иркутск, Казань, Калуга, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
150.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное открытое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Ибупрофена в форме суспензии для приема внутрь 20 мг/мл и Ибупрофена в форме суспензии для приема внутрь 40 мг/мл (Берлин-Хеми) в сравнении с Нурофеном® в форме суспензии для приема внутрь 20 мг/мл (Рекитт Бенкизер) у детей от 3-9 лет с неосложненным острым средним отитом
Терапевтическая область
Оториноларингология, Ревматология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.12.2013 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 729 от 22.11.2013
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми АГ
Наименование ЛП
Ибупрофен
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
151.
Название протокола
Клиническая эффективность и безопасность препарата J022X ST при профилактике рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей (РИВДП) у детей с высоким риском рецидива (CLEARI).
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
25.10.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 674 от 25.10.2013
Организация, проводящая КИ
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ/ ИНСТИТУТ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЬЕР ФАБР
Наименование ЛП
J022X ST (Рибомунил)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
152.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование продолжительностью 12 недель с целью определения оптимальной дозировки, с последующим наблюдением за безопасностью и эффективностью варениклина при отказе от курения у здоровых курильщиков подросткового возраста.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
09.10.2013 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 645 от 09.10.2013
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк" (Pfizer Inc)
Наименование ЛП
Варениклин (варениклина тартрат)
Города
Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
153.
Название протокола
№ CRV/B01-13 Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол, таблетки (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Корвалол, таблетки (ООО Фарма Старт, Украина) рандомизированным перекрестным методом у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
02.10.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 628 от 02.10.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Корвалол (Мяты перечной листьев масло+Фенобарбитал+Этилбромизовалерианат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
154.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг Хетеро Лабс Лимитед, Индия и Авелокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, производства Байер Шеринг Фарма АГ, Германия.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
16.09.2013 - 14.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 547 от 02.09.2013
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Моксифлоксацин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
155.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрёстное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов пеницилламина – таблеток, покрытых плёночной оболочкой 250 мг: препарата Пеницилламин ФС (ООО Натива, Россия) и препарата Купренил® (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 509 от 09.08.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП
Пеницилламин ФС (Пеницилламин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
156.
Название протокола
Слепое рандомизированное двухэтапное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Микобактовир крем и Тербинафин крем в терапии дерматомикозов.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
13.05.2013 - 01.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 295 от 08.05.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП
Микобактовир®
Города
Большая Ижора, Краснодар, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II-III
157.
Название протокола
Многоцентровое, плацебо-контролируемое долгосрочное исследование препарата Depigoid® Birch 5000 на взрослых и подростках с аллергическим ринитом и/или риноконъюнктивитом с приступами бронхиальной астмы или без таковых (интермиттирующая астма)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2013 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 91 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
ЛЕТИ Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
Депигоид® Бирч 5000
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
158.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности Саксаглиптина (BMS-477118) в комбинации с Метформином немедленного высвобождения или Метформином медленного высвобождения у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2-го типа с неадекватным гликемическим контролем на фоне монотерапии Метформином
Терапевтическая область
Детская эндокринология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ
04.02.2013 - 27.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 78 от 04.02.2013
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани» с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Наименование ЛП
BMS-447118 (Саксаглиптин)
Города
Екатеринбург, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
159.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и клинической эффективности жидкой лекарственной формы Эргоферона в лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2013 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 18 от 16.01.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Эргоферон
Города
Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
160.
Название протокола
24-недельное рандомизированное открытое исследование для оценки безопасности и эффективности фесотеродина у пациентов в возрасте от 6 до 17 лет с симптомами гиперактивности детрузора, ассоциированной с неврологическим заболеванием (нейрогенная детрузорная гиперактивность).
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.12.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 605 от 27.12.2012
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк
Наименование ЛП
Фесотеродин (Фесотеродин, Фесотеродин)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
161.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование фазы III в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения препарата Геркулес в сочетании с такcаном по сравнению с Герцептином в сочетании с такcаном в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2 позитивным метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2012 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 548 от 29.11.2012
Организация, проводящая КИ
Mилан Гмбх
Наименование ЛП
Трастузумаб (Геркулес)
Города
Архангельск, Белгород, Казань, Курск, Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Ярославль
Фаза КИ
III
162.
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности жидкой лекарственной формы Ренгалина в лечении кашля при острых респираторных инфекциях верхних дыхательных путей у детей
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
20.11.2012 - 31.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 524 от 20.11.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Ренгалин
Города
Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
163.
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности раствора для ингаляций тиотропия бромида (2,5 мкг и 5 мкг), применяемого с помощью ингалятора Респимат один раз в день вечером в течение 48 недель у детей (в возрасте от 6 до 11 лет) с персистирующей бронхиальной астмой средней степени тяжести
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 30.11.2015
Номер и дата РКИ
№ 242 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
«Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ»
Наименование ЛП
Тиотропия бромид (ингаляционный раствор - ингалятор Респимат®, Спирива®)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
164.
Название протокола
Рандомизированное двойное-слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности раствора для ингаляции тиотропия бромида (2,5 мкг и 5 мкг), применяемого через ингалятор Респимат® один раз в день вечером в течение 12 недель в качестве дополнительного компонента контролирующей терапии на фоне общепринятого лечения у детей (в возрасте от 6 до 11 лет) с персистирующей бронхиальной астмой тяжелой степени тяжести.
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 243 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
«Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ»
Наименование ЛП
Тиотропия бромид (ингаляционный раствор - ингалятор Респимат®, Спирива® Респимат®)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
165.
Название протокола
12-недельное рандомизированное, плацебо контролируемое исследование для определения оптимальной эффективной и безопасной дозы мометазона фуроата в дозированном ингаляторе при лечении детей с персистирующей астмой в возрасте от 5 до 11 лет.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 191 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Корпорации Шеринг
Наименование ЛП
MK-0887 (Мометазона фуроат)
Города
Москва, Новокузнецк, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II
166.
Название протокола
Двойное слепое с двойным контролем, рандомизированное,многоцентровое исследование в параллельных группах для сравнения эффективности и безопасности препаратов Флутиформ рMDI, Флутиказон pMDI и Серетид pMDI у пациентов от 5 до менее чем 12 летнего возраста с диагнозом бронхиальной астмы умеренного и тяжелого течения
Терапевтическая область
Педиатрия, Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
11.05.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 18 от 11.05.2012
Организация, проводящая КИ
Мундифарма Рисерч Лимитед
Наименование ЛП
ФлутиФорм (Флутиказон/Формотерол)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
167.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Саксаглиптин (BMS-477118) при лечении пациентов детского возраста с диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Детская эндокринология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ
10.05.2012 - 27.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 17 от 10.05.2012
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Саксаглиптин (BMS-477118, Онглиза)
Города
Екатеринбург, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
168.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, неполное перекрестное с 4-недельными периодами лечения исследование II фазы, проводимое для оценки эффективности и безопасности применения раствора для ингаляций тиотропия (в дозах 1,25 мкг, 2,5 мкг и 5 мкг) через ингалятор Респимат® 1 раз в день вечером у детей 6-11 лет с персистентной бронхиальной астмой средней степени тяжести
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2011 - 30.11.2012
Номер и дата РКИ
№ 546 от 08.12.2011
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
Тиотропия бромид
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
169.
Название протокола
III фазы, 12-недельное, мультицентровое, мультинациональное, рандомизированное, двойное слепое, двойной маскировкой, клиническое испытание в 3 параллельных группах с целью тестирования эффективности CHF 1535 50/6 мкг (фиксированной комбинации беклометазона дипропионата плюс формотерола фумарата) в сравнении со свободной комбинацией беклометазона дипропионата 50 мкг плюс формотерола фумарата 6 мкг и в сравнении с монотерапией беклометазона дипропионата 50 мкг с участием детей с частично контролируемой астмой
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
26.10.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 451 от 26.10.2011
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармацевтичи С.п.А
Наименование ЛП
CHF 1535 (беклометазон дипропионат + формотерол фумарат)
Города
Москва, Новокузнецк, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
170.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов с целью оценки эффективности и безопасности непадутанта для перорального приема при лечении кишечных колик у грудных детей
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.05.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 321 от 19.08.2011
Организация, проводящая КИ
(Спонсор КИ) «Менарини Ричерке С.п.А.»
Наименование ЛП
Непадутант
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
171.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА) от средней до тяжелой степени тяжести, которые имели неадекватный ответ на терапию метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
09.08.2011 - 30.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 297 от 09.08.2011
Организация, проводящая КИ
Eli Lilly and Company, «Эли Лилли энд Компани»
Наименование ЛП
LY2127399
Города
Воронеж, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
172.
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование фазы 3b для оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
09.08.2011 - 30.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 296 от 09.08.2011
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY2127399
Города
Барнаул, Воронеж, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ханты-Мансийск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
173.
Название протокола
“Рандомизированное, контролируемое, с многократным приемом, многоцентровое, адаптивное II/III фазы исследование у грудных детей с пролиферативными детскими гемангиомами, требующими системной терапии для сравнения четырех схем приема пропранолола (1 или 3 мг/кг в день в течение 3 или 6 месяцев) и плацебо (двойное слепое)”.
Терапевтическая область
Кардиология, Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.07.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 275 от 26.07.2011
Организация, проводящая КИ
Пьере Фабре Дерматолоджи
Наименование ЛП
V0400SB (Пропранолол)
Города
Воронеж, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
174.
Название протокола
Исследование II фазы препарата BIBW 2992 (афатиниб), назначаемого по открытой схеме, у пациентов с метастазами рака груди с гиперэкспрессией рецептора эпидемального фактора роста человека-2 (HER-2) при недостаточной эффективности HER-2-чувствительной терапии неоадъювантным и/или адъювантным лечением
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.05.2011 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 209 от 12.05.2011
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Австрия
Наименование ЛП
Афатиниб (BIBW 2992)
Города
Казань, Краснодар, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Ярославль
Фаза КИ
II
175.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА) от средней до тяжелой степени тяжести, которые имели неадекватный ответ на один или несколько ингибиторов фактора некроза опухоли a(ФНО-a)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 198 от 28.04.2011
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY2127399 (не применимо, не применимо)
Города
Воронеж, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ханты-Мансийск
Фаза КИ
III
176.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности применения тиотропия бромида (2,5 мкг и 5 мкг один раз в день) в течение 48 недель в виде ингаляций через ингалятор Респимат® у подростков (в возрасте от 12 до 17 лет) с персистентной бронхиальной астмой средней степени тяжести.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 181 от 21.04.2011
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГМБХ и КоКГ
Наименование ЛП
Тиотропия бромид (Tiotropium Bromide)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
177.
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование III фазы BIBW 2992 и Винорельбина по сравнению с Трастузумабом и Винорельбином у пациентов с метастатическим раком молочной железы с избыточной экспрессией HER-2, имеющих прогрессию после одного режима лечения, основанного на Трастузумабе.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.04.2011 - 31.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 177 от 14.04.2011
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм ГМБХ, Австрия
Наименование ЛП
BIBW 2992 (Афатиниб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
178.
Название протокола
Проспективное многоцентровое открытое продление исследования FUTURE 3 для оценки безопасности, переносимости и эффективности педиатрической формы препарата босентан при ежедневном двукратном приеме в сравнении с ежедневным трехкратным приемом у детей с легочной артериальной гипертензией
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 175 от 13.04.2011
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютиклз Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.), Швейцария
Наименование ЛП
босентан
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
179.
Название протокола
Oткрытое проспективное многоцентровое исследование для оценки фармакокинетики, переносимости, безопасности и эффективности педиатрической формы препарата боcентан при ежедневном двукратном приеме в сравнении с ежедневным трехкратным приемом у детей с легочной артериальной гипертензией
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
11.04.2011 - 30.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 168 от 12.04.2011
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютиклз Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)
Наименование ЛП
Ro 47-0203 (босентан, Траклир)
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III