GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол MT-12
Название протокола Однолетнее плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности иммунотерапии аллергенами клещей домашней пыли в виде таблеток для сублингвального применения (HDM SLIT-tablet ) у детей (5-11 лет) с аллергическим ринитом/риноконъюнктивитом на клещей домашней пыли, с бронхиальной астмой или без нее
Терапевтическая область Педиатрия, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 19.08.2019 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ 458 19.08.2019
Организация, проводящая КИ АЛК- Абелло A/С (ALK-Abello A/S)
Наименование ЛП HDM SLIT-tablet (стандартизированные экстракты аллергенов клещей домашней пыли)
Лекарственная форма и дозировка таблетки-лиофилизат для сублингвального применения, 12 ЕД (12 SQ-HDM)
Города Красноярск, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Томск
Страна разработчика Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности иммунотерапии аллергенами клещей домашней пыли в виде таблеток для сублингвального применения (HDM SLIT-tablet ) у детей с аллергическим ринитом/риноконъюнктивитом на клещей домашней пыли, с бронхиальной астмой или без нее
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 600
Где проводится исследование
1
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Ильенкова Н.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Крапивкин А.И
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Перминова О.А
5
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи
6
Регион Рязанская
Город Рязань
Исследователи
7
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пак Т.Е, Сорока Н.Д
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лазарева С.Г
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Климко Н.Н
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Трусова О.В
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Незабудкина А.С
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Антонова Т.И
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лалэко С.Л
16
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
17
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Мешкова Р.Я
18
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Уханова О.П
19
Регион Томская
Город Томск
Исследователи