GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол EFC 14153
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности дупилумаба у детей в возрасте от 6 до <12 лет с неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 23.05.2018 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ 237 23.05.2018
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 150 мг/мл; 175 мг/мл
Города Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Страна разработчика Франция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить эффективность и безопасность дупилумаба у детей с неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 42
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Перминова О.А
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пак Т.Е
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Незабудкина А.С
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н