Протокол AL1602av
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое клиническое исследование для оценки безопасности ускоренной терапии с увеличением дозы с одной концентрацией для аллерген-специфической иммунотерапии на основе аллергоидного препарата из 6 трав, адсорбированного на алюминия гидроксиде, у пациентов с сезонным ринитом от умеренной до тяжелой формы или риноконъюктивитом с и без бронхиальной астмы.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
23.10.2017 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
555 23.10.2017
Организация, проводящая КИ
Allergopharma GmbH & Co. KG
Наименование ЛП
Аллерговит® 6 трав
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 1000 терап. ед./мл, 10000 терап. ед./мл
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Акковион", 115280, г. Москва, Ленинская Слобода, д. 9, пом. 2, ком. 28, ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности ускоренной терапии с увеличением дозы с одной концентрацией для аллерген-специфической иммунотерапии на основе препарата Аллерговит® 6 трав у пациентов с сезонным ринитом или риноконъюктивитом с и без бронхиальной астмы
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
65
Где проводится исследование
1
2