GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол Протокол 1/40-2012-КИ Версия 1.0 от 18 сентября 2013 г
Название протокола № 1/40-2012-КИ Открытое исследование первой фазы по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата РС-12, раствор для внутримышечного введения, производства ФГУП Московский эндокринный завод (Россия) при однократном применении здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 05.02.2014 - 31.08.2014
Номер и дата РКИ 43 03.02.2014
Организация, проводящая КИ ФГУП "НПЦ"Фармзащита"
Наименование ЛП РС-12 (Нафазолин)
Лекарственная форма и дозировка Раствор для внутримышечного введения 1 мг/мл (шприц-тюбик)
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ РКИ
Цель КИ Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата РС-12, раствор для внутримышечного введения, производства ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия) при однократном применении (однократное и двукратное последовательное введение) у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардарян И.С