Протокол ПВ 001/20 Версия 1.0 от 02.03.2020
Название протокола
№ ПВ 001/20 Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций с участием здоровых детей
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
10.08.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
413 10.08.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций)
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Города
Екатеринбург, Казань, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г Москва, г Москва, ул Бутырский Вал, дом 68/70, строение 1, пом. I, ком. 23-37, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций с участием здоровых детей
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
140
Где проводится исследование
1
2
3
4
5