Феърфилд
[ ]
Протокол ПВ 001/20 Версия 1.0 от 02.03.2020
Название протокола № ПВ 001/20 Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций с участием здоровых детей
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 10.08.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ 413 10.08.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций)
Лекарственная форма и дозировка суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Города Екатеринбург, Казань, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций с участием здоровых детей
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 140
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Романенко В.В
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Садыкова Д.И
3
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Фельдблюм И.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
5
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Рычкова О.А