GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ФЛЮ-III-Д-07/19
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная], в сравнении с вакциной Ультрикс® с участием детей в возрасте от 6 до 17 лет включительно
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 24.12.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 733 24.12.2019
Организация, проводящая КИ ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Наименование ЛП Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Города Екатеринбург, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ПКИ
Цель КИ оценка переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М в сравнении с вакциной Ультрикс® с участием детей
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 700
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Романенко В.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Желудкова О.Г
3
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Перминова О.А
4
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Романова Т.А
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пак Т.Е
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н