Протокол АСО-ЯСН-IV-00-006/2021
Название протокола
Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы ясеня обыкновенного для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
12.04.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
264 12.04.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Аллерген из пыльцы ясеня обыкновенного для диагностики и лечения
Лекарственная форма и дозировка
раствор для накожного скарификационного нанесения, внутрикожного и подкожного введения, 10000 PNU/мл
Города
Ставрополь
Страна разработчика
РФ
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Изучение специфической активности «Аллергена из пыльцы ясеня обыкновенного для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
35
Где проводится исследование
1