Протокол 22102012-LUF-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Люфи, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства ИПКА Лабораториз Лимитед, Индия и Таваник®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
03.12.2014 - 01.08.2015
Номер и дата РКИ
690 03.12.2014
Организация, проводящая КИ
Ипка Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Люфи (Левофлоксацин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство Ипка Лабораториз Лимитед, 121609, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 36, корп. 2, офис 233-235, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов «Люфи», таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства «ИПКА Лабораториз Лимитед», Индия и Таваник®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1