GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 22102012-LUF-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Люфи, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства ИПКА Лабораториз Лимитед, Индия и Таваник®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 03.12.2014 - 01.08.2015
Номер и дата РКИ 690 03.12.2014
Организация, проводящая КИ Ипка Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП Люфи (Левофлоксацин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов «Люфи», таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства «ИПКА Лабораториз Лимитед», Индия и Таваник®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 18
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н