Протокол OTC-MXP-0119
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата , таблетки для рассасывания в сравнении с препаратом Септолете® Нео, пастилки лекарственные, у пациентов с болью в горле, вызванной инфекциями верхних дыхательных путей
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2019 - 01.04.2020
Номер и дата РКИ
167 05.04.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Отисифарм"
Наименование ЛП
OTC-MXP-0119 (Флурбипрофен + Цетилпиридиния хлорид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки для рассасывания 8.75 мг+1.05 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»), 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препарата OTC-MXP-0119 в сравнении с препаратом Септолете® Нео у пациентов с болью в горле, вызванной инфекциями верхних дыхательных путей
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
300
Где проводится исследование
1
2
3