Протокол ПВ 003/20
Название протокола
Многоцентровое проспективное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций при проведении ревакцинации с участием здоровых детей
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
21.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
395 21.07.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза
Города
Екатеринбург, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г Москва, г Москва, ул Бутырский вал, дом 68/70, строение 1, пом. I, ком. 23-37, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций при проведении ревакцинации с участием здоровых детей
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2
3
4