Протокол 27052014-ТРЕТ-НЛ-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Третиноин, капсулы 10 мг (ЗАО Биоком, Российская Федерация), и препарата Весаноид (третиноин), капсулы 10 мг (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.12.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
740 25.12.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Третиноин
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 10 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов третиноина – Третиноин, капсулы 10 мг (ЗАО «Биоком», Российская Федерация) и Весаноид, капсулы 10 мг (Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
48
Где проводится исследование
1