GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол LTS14424:
Название протокола № LTS14424 Исследование длительностью один год с целью оценки безопасности и переносимости длительной терапии дупилумабом у детей с бронхиальной астмой, участвовавших в предшествующем клиническом исследовании применения дупилумаба при бронхиальной астме
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ 184 11.04.2019
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 150 мг/мл, 175 мг/мл
Города Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Страна разработчика Франция
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и переносимости длительной терапии дупилумабом у детей с бронхиальной астмой, участвовавших в предшествующем клиническом исследовании применения дупилумаба при бронхиальной астме
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 42
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Перминова О.А
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Незабудкина А.С
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
6
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи