Протокол LTS14424:
Название протокола
№ LTS14424 Исследование длительностью один год с целью оценки безопасности и переносимости длительной терапии дупилумабом у детей с бронхиальной астмой, участвовавших в предшествующем клиническом исследовании применения дупилумаба при бронхиальной астме
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2019 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
184 11.04.2019
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 150 мг/мл, 175 мг/мл
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и переносимости длительной терапии дупилумабом у детей с бронхиальной астмой, участвовавших в предшествующем клиническом исследовании применения дупилумаба при бронхиальной астме
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
42
Где проводится исследование
1
2
3
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
4
5
6