Феърфилд
[ ]
Протокол PHS-IGS-0720
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ИНГАЛИПТ УЛЬТРАСЕПТ, спрей для местного применения дозированный (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), по сравнению с препаратами Стрепсилс® Интенсив, спрей для местного применения дозированный (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) и Мирамистин®, раствор для местного применения (ООО ИНФАМЕД, Россия), у пациентов с болью в горле, вызванной инфекциями верхних дыхательных путей
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 13.10.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 565 13.10.2020
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП ИНГАЛИПТ УЛЬТРАСЕПТ (Флурбипрофен + Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний)
Лекарственная форма и дозировка спрей для местного применения дозированный, 8,75 мг + 0,051 мг
Города Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, обл Курская, г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата ИНГАЛИПТ УЛЬТРАСЕПТ по сравнению с препаратами Стрепсилс® Интенсив и Мирамистин® у пациентов с болью в горле
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 290
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лысенко М.Н
2
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Теплых С.В
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Седавных И.С
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Щеглова Л.В
6
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Мельникова Е.В
7
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Петрова Н.П