GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол 603-PG-PSC-191
Название протокола Многоцентровое, плацебо-контролируемое долгосрочное исследование препарата Depigoid® Birch 5000 на взрослых и подростках с аллергическим ринитом и/или риноконъюнктивитом с приступами бронхиальной астмы или без таковых (интермиттирующая астма)
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2013 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ 91 15.02.2013
Организация, проводящая КИ ЛЕТИ Фарма ГмбХ
Наименование ЛП Депигоид® Бирч 5000
Лекарственная форма и дозировка суспензия для инъекций 5000 ПДД/мл
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Германия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение долгосрочной эффективности и безопасности депигментированного и полимеризованного глутаральдегидом аллергенного экстракта 100%-ной березовой пыльцы (препарат «Depigoid® Birch 5000») в концентрации 5000 ДПП/мл по сравнению с плацебо, при использовании в режиме постоянной терапии у взрослых пациентов и подростков (в России - только у взрослых пациентов) с аллергическим ринитом и/или риноконъюнктивитом с приступами бронхиальной астмы или без таковых (интермиттирующая астма), обусловленном повышенной чувствительностью к березовой пыльце
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сидоренко И.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Оськина Е.А
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бурова Н.Н
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рязанцев С.В