GY48LS6

Ашберн
[ ]
Протокол LITAB02
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства Вивимед Лабз Лимитед, Индия и Зивокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 17.04.2014 - 17.04.2015
Номер и дата РКИ 167 31.03.2014
Организация, проводящая КИ Роутек Лтд
Наименование ЛП Линезолид
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые плёночной оболочкой 600 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства Вивимед Лабз Лимитед, Индия и Зивокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико».
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н