Протокол АСО-ПЛВ-IV-00-003/2022
Название протокола
Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы полевицы белой для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
524 02.09.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"
Наименование ЛП
Аллерген из пыльцы полевицы белой для диагностики и лечения ( Аллергены трав пыльцевые)
Лекарственная форма и дозировка
Раствор для накожного скарификационного нанесения, внутрикожного и подкожного введения 10000 PNU/мл
Города
Ставрополь
Страна разработчика
РФ
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Изучение специфической активности «Аллергена из пыльцы полевицы белой для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
35
Где проводится исследование
1