Феърфилд
[ ]
СПб ГБУЗ "Городская Мариинская больница"
Наименование полное Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская Мариинская больница"
Город Санкт-Петербург
Адрес 191104, г. Санкт-Петербург, Литейный проспект, д. 56
Номер аккредитации 426
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Онкология, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Гемодиализ, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Колопроктология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Абдоминальная хирургия, Токсикология, Травматология, Нейрохирургия
Текущих КИ 20
Проведенных КИ 122
Текущие
1.
Протокол D9488C00001
Название протокола Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке влияния циклосиликата циркония натрия на прогрессирование хронической болезни почек (ХБП) у пациентов с ХБП и гиперкалиемией или с риском развития гиперкалиемии
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 28.09.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 598 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Локелма (Циклосиликат циркония-натрия (SZC)
Города Арамиль, Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Протокол J1P-MC-KFAH
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы с адаптивным дизайном препарата LY3471851 (NKTR-358) у пациентов со среднетяжёлым и тяжёлым язвенным колитом.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 17.02.2021 - 07.07.2024
Номер и дата РКИ № 91 от 17.02.2021
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY3471851 (NKTR-358)
Города Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
Номер и дата РКИ № 51 от 29.01.2021
3.
Протокол IPI-BRIc-201
Название протокола Двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое исследование II Фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Брилацидин у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ 17.12.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 705 от 17.12.2020
Организация, проводящая КИ Инновэйшн Фармасьютикалс инк. (Innovation Pharmaceuticals Inc.)
Наименование ЛП Брилацидин
Города Барнаул, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ II
4.
Протокол Nobazit-COVID-19-T-III-2020
Название протокола Адаптивное, рандомизированное, открытое, контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Нобазит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ОАО Авексима, Россия) в лечении госпитализированных больных с инфекцией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.10.2020 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ № 600 от 27.10.2020
Организация, проводящая КИ ОАО «Авексима»
Наименование ЛП Нобазит® (Энисамия йодид)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 506 от 22.09.2020
5.
Протокол 214094
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности отилимаба, применяющегося внутривенно у пациентов с тяжелым поражением легких, которое вызвано заболеванием COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 25.08.2020 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ № 444 от 24.08.2020
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Отилимаб (GSK3196165)
Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ II
6.
Протокол VP-C21-006
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по изучению безопасности и эффективности применения препарата C21 у госпитализированных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19), которым не требуется проведение искусственной вентиляции легких
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 05.08.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 407 от 05.08.2020
Организация, проводящая КИ Викор Фарма АБ
Наименование ЛП C21 (Соединение 21)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II
7.
Протокол APG101_CD_017
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, контролируемое, открытое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Асунерцепт у пациентов с тяжёлым течением заболевания COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 24.07.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 368 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ Аподженикс АГ
Наименование ЛП Асунерцепт (APG101)
Города Казань, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ II
8.
Протокол CTQJ230A12301
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния снижения уровня липопротеина (a) с помощью пелакарсена (TQJ230) на возникновение значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с манифестными сердечно-сосудистыми заболеваниями
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 204 от 22.05.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП TQJ230
Города Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Протокол I8F-MC-GPGN
Название протокола Влияние тирзепатида в сравнении с дулаглутидом на развитие основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (SURPASS-CVOT)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 06.03.2020 - 17.10.2024
Номер и дата РКИ № 99 от 06.03.2020
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Тирзепатид (LY3298176)
Города Архангельск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Протокол CLYS006X2202
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, заслепленное в отношении пациента и исследователя, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата LYS006 у пациентов с неспецифическим язвенным колитом легкой или средней степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 16.01.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 16 от 16.01.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LYS006 (ингибитор лейкотриен-А4-гидролазы)
Города Великий Новгород, Екатеринбург, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ II
11.
Протокол ID-080A305
Название протокола Многоцентровое слепое рандомизированное исследование с апроцитентаном у пациентов с неконтролируемым артериальным давлением и хронической болезнью почек 3 или 4 стадии
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 05.11.2019 - 30.07.2021
Номер и дата РКИ № 638 от 05.11.2019
Организация, проводящая КИ Идорсиа Фармасьютикалс Лтд/ Idorsia Pharmaceuticals Ltd, Швейцария.
Наименование ЛП ACT-132577 (Апроцитентан)
Города Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ III
12.
Протокол BCD-131-3
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-131 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Мирцера® в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.09.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 550 от 19.09.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-131 (Пегдарбэпоэтин бета)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 479 от 03.09.2019
13.
Протокол CS2514-2017-0004
Название протокола Рандомизированное исследование с активным контролем для оценки эффективности и безопасности Сульбактама-ETX2514 для внутривенного введения в лечении пациентов с инфекциями, вызванными комплексом Acinetobacter baumannii calcoaceticus
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Пульмонология, Травматология
Дата начала и окончания КИ 03.07.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 359 от 03.07.2019
Организация, проводящая КИ Энтезис Терапьютикс, Инк
Наименование ЛП ETX2514SUL (ETX2514 + Сульбактам натрия)
Города Архангельск, Барнаул, Краснодар, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ III
14.
Протокол BCD-148-4
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-148 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Солирис® для лечения пациентов с атипичным гемолитико-уремическим синдромом
Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 28.05.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 272 от 28.05.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП Экулизумаб (BCD-148)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ III
15.
Протокол I6T-MC-AMAP
Название протокола Многоцентровое, открытое продленное исследование 3 фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с язвенным колитом с умеренной или выраженной активностью LUCENT 3
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2019 - 23.02.2024
Номер и дата РКИ № 257 от 20.05.2019
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тосно, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 29 от 23.01.2019
16.
Протокол I6T-MC-AMAN
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению индукционной терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени, для которых терапия традиционными и биологическими препаратами оказалась неэффективной
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 25.09.2018 - 31.07.2021
Номер и дата РКИ № 369 от 27.07.2018
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тосно, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
17.
Протокол I6T-MC-AMBG
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению поддерживающей терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ № 371 от 27.07.2018
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тосно, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 209 от 08.05.2018
Номер и дата РКИ № 54 от 09.02.2018
Номер и дата РКИ № 632 от 07.12.2017
Номер и дата РКИ № 508 от 26.09.2017
Номер и дата РКИ № 474 от 04.09.2017
18.
Протокол EPD/R02-17
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО ФАРМАПАРК, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 383 от 13.07.2017
Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Города Архангельск, Волгоград, Волжский, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 337 от 20.06.2017
Номер и дата РКИ № 207 от 13.04.2017
Номер и дата РКИ № 183 от 03.04.2017
Номер и дата РКИ № 182 от 03.04.2017
Номер и дата РКИ № 161 от 22.03.2017
Номер и дата РКИ № 104 от 22.02.2017
Номер и дата РКИ № 77 от 10.02.2017
Номер и дата РКИ № 62 от 06.02.2017
Номер и дата РКИ № 897 от 30.12.2016
Номер и дата РКИ № 696 от 03.10.2016
19.
Протокол 200808
Название протокола Многоцентровое, открытое (ослеплённое для Спонсора), рандомизированное, проводимое в параллельных группах, с использованием активного препарата в качестве контроля, определяемое количеством зарегистрированных событий исследование 3-й фазы у не находящихся на диализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, в котором оценивается безопасность и эффективность дапродустата в сравнении с дарбэпоэтином альфа.
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 03.10.2016 - 08.06.2022
Номер и дата РКИ № 695 от 03.10.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited
Наименование ЛП Дапродустат (GSK1278863)
Города Волгоград, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIIa
Номер и дата РКИ № 515 от 25.07.2016
Номер и дата РКИ № 335 от 17.05.2016
Номер и дата РКИ № 107 от 12.02.2016
Номер и дата РКИ № 82 от 03.02.2016
Номер и дата РКИ № 75 от 02.02.2016
20.
Протокол EACL-CT-14-003
Название протокола Проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности и безопасности перехода с Эпрекса на ЭПИАО с соотношением доз 1:1 у пациентов с заболеванием почек в терминальной стадии на гемодиализе
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 10.12.2015 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 738 от 10.12.2015
Организация, проводящая КИ Шэньян Саншайн Фармасьютикал Ко., Лтд,
Наименование ЛП ЭПИАО (Рекомбинантный эритропоэтин человека)
Города Волжский, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 708 от 01.12.2015
Номер и дата РКИ № 700 от 27.11.2015
Номер и дата РКИ № 520 от 21.09.2015
Номер и дата РКИ № 406 от 29.07.2015
Номер и дата РКИ № 248 от 18.05.2015
Номер и дата РКИ № 194 от 20.04.2015
Номер и дата РКИ № 44 от 02.02.2015
Номер и дата РКИ № 31 от 27.01.2015
Номер и дата РКИ № 13 от 19.01.2015
Номер и дата РКИ № 681 от 01.12.2014
Номер и дата РКИ № 621 от 10.11.2014
Номер и дата РКИ № 579 от 22.10.2014
Номер и дата РКИ № 449 от 11.08.2014
Номер и дата РКИ № 419 от 25.07.2014
Номер и дата РКИ № 413 от 23.07.2014
Номер и дата РКИ № 392 от 14.07.2014
Номер и дата РКИ № 261 от 16.05.2014
Номер и дата РКИ № 229 от 28.04.2014
Номер и дата РКИ № 189 от 10.04.2014
Номер и дата РКИ № 149 от 27.03.2014
Номер и дата РКИ № 131 от 24.03.2014
Номер и дата РКИ № 100 от 03.03.2014
Номер и дата РКИ № 43 от 03.02.2014
Номер и дата РКИ № 5 от 14.01.2014
Номер и дата РКИ № 788 от 26.12.2013
Номер и дата РКИ № 787 от 26.12.2013
Номер и дата РКИ № 767 от 19.12.2013
Номер и дата РКИ № 664 от 21.10.2013
Номер и дата РКИ № 658 от 18.10.2013
Номер и дата РКИ № 613 от 01.10.2013
Номер и дата РКИ № 604 от 27.09.2013
Номер и дата РКИ № 594 от 25.09.2013
Номер и дата РКИ № 574 от 16.09.2013
Номер и дата РКИ № 544 от 30.08.2013
Номер и дата РКИ № 469 от 29.07.2013
Номер и дата РКИ № 441 от 16.07.2013
Номер и дата РКИ № 417 от 05.07.2013
Номер и дата РКИ № 340 от 06.06.2013
Номер и дата РКИ № 341 от 06.06.2013
Номер и дата РКИ № 336 от 04.06.2013
Номер и дата РКИ № 318 от 27.05.2013
Номер и дата РКИ № 295 от 08.05.2013
Номер и дата РКИ № 297 от 08.05.2013
Номер и дата РКИ № 287 от 30.04.2013
Номер и дата РКИ № 286 от 30.04.2013
Номер и дата РКИ № 285 от 29.04.2013
Номер и дата РКИ № 279 от 29.04.2013
Номер и дата РКИ № 283 от 29.04.2013
Номер и дата РКИ № 275 от 26.04.2013
Номер и дата РКИ № 103 от 15.02.2013
Номер и дата РКИ № 75 от 04.02.2013
Номер и дата РКИ № 70 от 01.02.2013
Номер и дата РКИ № 68 от 01.02.2013
Номер и дата РКИ № 594 от 24.12.2012
Номер и дата РКИ № 583 от 20.12.2012
Номер и дата РКИ № 552 от 03.12.2012
Номер и дата РКИ № 533 от 23.11.2012
Номер и дата РКИ № 489 от 02.11.2012
Номер и дата РКИ № 446 от 22.10.2012
Номер и дата РКИ № 439 от 16.10.2012
Номер и дата РКИ № 318 от 10.09.2012
Номер и дата РКИ № 320 от 10.09.2012
Номер и дата РКИ № 319 от 10.09.2012
Номер и дата РКИ № 242 от 13.08.2012
Номер и дата РКИ № 243 от 13.08.2012
Номер и дата РКИ № 250 от 13.08.2012
Номер и дата РКИ № 213 от 03.08.2012
Номер и дата РКИ № 186 от 02.08.2012
Номер и дата РКИ № 53 от 17.05.2012
Номер и дата РКИ № 928 от 28.04.2012
Номер и дата РКИ № 867 от 05.04.2012
Номер и дата РКИ № 853 от 04.04.2012
Номер и дата РКИ № 851 от 02.04.2012
Номер и дата РКИ № 837 от 30.03.2012
Номер и дата РКИ № 819 от 26.03.2012
Номер и дата РКИ № 800 от 20.03.2012
Номер и дата РКИ № 791 от 20.03.2012
Номер и дата РКИ № 768 от 12.03.2012
Номер и дата РКИ № 764 от 05.03.2012
Номер и дата РКИ № 752 от 01.03.2012
Номер и дата РКИ № 691 от 06.02.2012
Номер и дата РКИ № 621 от 30.12.2011
Номер и дата РКИ № 614 от 29.12.2011
Номер и дата РКИ № 586 от 20.12.2011
Номер и дата РКИ № 497 от 17.11.2011
Номер и дата РКИ № 445 от 24.10.2011
Номер и дата РКИ № 335 от 24.08.2011
Номер и дата РКИ № 297 от 09.08.2011
Номер и дата РКИ № 296 от 09.08.2011
Номер и дата РКИ № 277 от 27.07.2011
Номер и дата РКИ № 209 от 12.05.2011
Номер и дата РКИ № 198 от 28.04.2011
Номер и дата РКИ № 177 от 14.04.2011
Номер и дата РКИ № 75 от 17.03.2011
Номер и дата РКИ № 72 от 03.03.2011
Номер и дата РКИ № 76 от 14.02.2011
Номер и дата РКИ № 69 от 03.02.2011
Номер и дата РКИ № 30 от 09.12.2010
Завершенные
1.
Протокол A82_02CVD2021
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата CKD-506 у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ 29.01.2021 - 30.11.2021
Организация, проводящая КИ Компания Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп.
Наименование ЛП CKD-506
Города Барнаул, Волгоград, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
2.
Протокол PAC319
Название протокола PRE-VENT: Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы препарата Пакритиниб или плацебо на фоне стандартной терапии у пациентов, госпитализированных с тяжёлой формой COVID-19, имеющих и не имеющих онкологическое заболевание
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 22.09.2020 - 27.10.2021
Организация, проводящая КИ Си-Ти-Ай Байофарма Корпорейшн
Наименование ЛП Пакритиниб (SB1518 )
Города Архангельск, Барнаул, Краснодар, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ III
3.
Протокол CTI-0602K-C013
Название протокола MMONARCh: исследование препарата MSDC-0602K, модулятора митохондриального переносчика пирувата, при лечении пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и сахарным диабетом, оценка влияния на НАСГ и улучшение гликемического контроля
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 03.09.2019 - 24.04.2022
Организация, проводящая КИ Сириус Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП MSDC-0602K
Города Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
4.
Протокол IT001-303
Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в целях оценки эффективности и безопасности сулопенема с последующим переходом на комбинированный препарат сулопенема этзадроксила и пробенецида в сравнении с эртапенемом с последующим переходом на ципрофлоксацин и метронидазол или комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты при лечении взрослых пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Абдоминальная хирургия
Дата начала и окончания КИ 23.01.2019 - 01.06.2020
Организация, проводящая КИ «Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»
Наименование ЛП Сулопенем; Сулопенема этзадроксил + Пробенецид
Города Волгоград, Всеволожск, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Протокол 204837
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое активным препаратом, многоцентровое исследование 3 фазы в параллельных группах у находящихся на гемодиализе пациентов с анемией при хронической болезни почек, проводящееся для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики дапродустата, применяемого три раза в неделю, по сравнению с рекомбинантным эритропоэтином человека, после перехода с применения рекомбинантного эритропоэтина человека или его аналогов
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 08.05.2018 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Дапродустат
Города Волжский, Казань, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол 1615R2132
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах клиническое исследование препарата S-649266 в сравнении с меропенемом для лечения госпитальной бактериальной пневмонии, ИВЛ-ассоциированной бактериальной пневмонии или бактериальной пневмонии, связанной с оказанием медицинской помощи, вызванной грамотрицательными возбудителями
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2018 - 30.04.2019
Организация, проводящая КИ СИОНОГИ, Лтд
Наименование ЛП S-649266 (Цефидерокол)
Города Барнаул, Иркутск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ III
7.
Протокол D9480C00006
Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3b фазы для оценки применения циклосиликата циркония-натрия с целью снижения частоты преддиализной гиперкалиемии (DIALIZE)
Терапевтическая область Нефрология, Гемодиализ
Дата начала и окончания КИ 07.12.2017 - 01.05.2019
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Циклосиликат циркония-натрия (ZS)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIIb
8.
Протокол BCD-131-2
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-131 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Мирцера® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе
Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 26.09.2017 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-131 (метоксиполиэтиленгликоль-дарбэпоэтин)
Города Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
9.
Протокол CF-301-102
Название протокола Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное исследование безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетических свойств препарата CF-301, изучаемого в сравнении с плацебо на фоне проведения стандартной антибактериальной терапии взрослым пациентам с инфекциями крови (бактериемией), вызванными Staphylococcus aureus, в том числе с эндокардитом
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 04.09.2017 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ «КонтраФект Корпорейшн»
Наименование ЛП CF-301
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
10.
Протокол CD101.IV.2.03
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование безопасности, переносимости и эффективности препарата CD101 и каспофунгина, применяемых внутривенно для лечения кандидемии и (или) инвазивного кандидоза, с последующим переходом на пероральный прием флуконазола (II фаза клинических испытаний)
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2017 - 30.06.2019
Организация, проводящая КИ «Сидара Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП CD101
Города Барнаул, Краснодар, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
11.
Протокол 201410
Название протокола Многоцентровое, 52-недельное, открытое (ослеплённое для Спонсора), рандомизированное, проводимое в параллельных группах, с использованием активного препарата в качестве контроля исследование, в котором оценивается эффективность и безопасность дапродустата в сравнении с рекомбинантным человеческим эритропоэтином у пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, которые начинают получать диализ (Исследование ASCEND-ID).
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2017 - 31.03.2021
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited
Наименование ЛП Дапродустат (GSK1278863)
Города Волгоград, Иркутск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
12.
Протокол REM-CJ-III-16
Название протокола Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с механической желтухой опухолевого генеза
Терапевтическая область Онкология, Хирургия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2017 - 13.05.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП Ремаксол®
Города Барнаул, Белгород, Брянск, Иркутск, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
13.
Протокол REM-OJ-III-16
Название протокола Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с механической желтухой доброкачественного генеза
Терапевтическая область Хирургия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2017 - 13.05.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП РЕМАКСОЛ®
Города Барнаул, Белгород, Брянск, Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Протокол MMH-KOL-003
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Колофорт в лечении пациентов с функциональной диспепсией.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2017 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Наименование ЛП Колофорт
Города Екатеринбург, Иваново, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Тверь, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IV
15.
Протокол ASN100-201
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы для определения безопасности и эффективности однократной дозы ASN100, направленной на профилактику пневмонии, вызванной золотистым стафилококком, у пациентов, с выявленной высокой степенью обсемененности, находящихся на искусственной вентиляции легких
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.02.2017 - 28.02.2019
Организация, проводящая КИ «Арсанис, Инк.»
Наименование ЛП ASN100
Города Архангельск, Барнаул, Краснодар, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь
Фаза КИ II
16.
Протокол 6Р-РА/07-04-2016
Название протокола Проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование безопасности и эффективности с подбором оптимальной дозы препарата Ралейкин®, раствор для подкожного введения 100 мг/мл, у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 10.02.2017 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России)
Наименование ЛП Ралейкин® (Анакинра)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
17.
Протокол W-4873-201
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование II фазы, проводимое с целью сравнительной оценки безопасности, переносимости, фармакокинетических свойств и эффективности пероральных форм нафитромицина и моксифлоксацина при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 06.02.2017 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ «Вокхард Био АГ»
Наименование ЛП Нафитромицин (WCK 4873)
Города Большая Ижора, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II
18.
Протокол CLCZ696G2301
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование третьей фазы с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с рамиприлом по влиянию на заболеваемость и смертность у пациентов с высоким риском повторного острого инфаркта миокарда
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2016 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LCZ696 (, LCZ696)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Томск
Фаза КИ III
19.
Протокол 200807
Название протокола Многоцентровое, открытое (ослеплённое для Спонсора), рандомизированное, проводимое в параллельных группах, с использованием активного препарата в качестве контроля, определяемое количеством зарегистрированных событий исследование 3-й фазы у находящихся на диализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, в котором оценивается безопасность и эффективность дапродустата в сравнении с рекомбинантным человеческим эритропоэтином, применяемых после перехода со стимуляторов эритропоэза.
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 03.10.2016 - 01.07.2021
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited
Наименование ЛП Дапродустат (GSK1278863)
Города Волгоград, Иркутск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIIa
20.
Протокол TREAT
Название протокола Рандомизированное международное многоцентровое открытое, с заслепленной оценкой исходов, клиническое исследование III фазы с гипотезой о не меньшей эффективности исследуемого препарата по сравнению с контрольным по изучению безопасности и эффективности тикагрелора по сравнению с клопидогрелем у больных острым коронарным синдромом с подъемом сегмента ST, которым был проведен фармакологический тромболизис
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 25.07.2016 - 31.03.2019
Организация, проводящая КИ АстраЗенекаАБ
Наименование ЛП Брилинта (Тикагрелор)
Города Барнаул, Белгород, Владимир, Воронеж, Гатчина, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Люберцы, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пущино, Реутов, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
21.
Протокол 1К-КС/01-10-2015
Название протокола Открытое клиническое исследование фармакокинетики, переносимости и безопасности комплексного препарата на основе рекомбинантного интерферона альфа-2b, рекомбинантного интерлейкина-1 бета и гамма-D-глутамил-триптофана при подкожном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 17.05.2016 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России)
Наименование ЛП КСЭИП (интерферон альфа-2b + интерлейкин-1 бета + гамма-D-глутамил-триптофан)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
22.
Протокол HC-G-H-1409
Название протокола Проспективное, контролируемое, рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата Геласпан, раствор для инфузий, в комбинации с препаратом Стерофундин изотонический, раствор для инфузий, в сравнении с препаратом Гелофузин, раствор для инфузий, в комбинации с Натрия хлоридом Браун, 0,9% раствор для инфузий, у пациентов с запланированными операциями на брюшной полости и органах таза
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 12.02.2016 - 30.06.2017
Организация, проводящая КИ Б.Браун Мельзунген АГ
Наименование ЛП Геласпан (Желатин)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
23.
Протокол GED-0301-CD-004
Название протокола Долгосрочное расширенное исследование фазы 3 при активном лечении препаратом монгерсен (GED-0301) пациентов с болезнью Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.02.2016 - 31.01.2022
Организация, проводящая КИ Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП Монгерсен (GED-0301)
Города Барнаул, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тосно, Ярославль
Фаза КИ III
24.
Протокол GED-0301-CD-002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности препарата монгерсен (GED-0301) для лечения пациентов с активной болезнью Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 02.02.2016 - 31.01.2018
Организация, проводящая КИ Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП Монгерсен (GED-0301)
Города Барнаул, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тосно, Ярославль
Фаза КИ III
25.
Протокол CJ01060044
Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое, маскированное при помощи двух плацебо, в двух параллельных группах исследование эффективности и безопасности внутривенной и пероральной форм препарата Немоноксацин в сравнении с препаратом Таваник® у взрослых пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 30.06.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Немоноксацин
Города Великий Новгород, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Псков, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
26.
Протокол PAR-TE-001
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Парацетамол, раствор для инфузий, 10 мг/мл, ООО Комбино Фарм, Испания в сравнении с препаратом Перфалган®, раствор для инфузий, 10 мг/мл, Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия у пациентов после перенесенной аппендэктомии
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 27.11.2015 - 29.07.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»)
Наименование ЛП Парацетамол
Города Барнаул, Всеволожск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
27.
Протокол 014-01
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с активным препаратом сравнения для изучения безопасности, переносимости и эффективности Имипенем/Циластатин/Релебактам (МК-7655А) по сравнению с Пиперациллин/Тазобактам у пациентов с госпитальной или ИВЛ-ассоциированной бактериальной пневмонией
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 21.09.2015 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП MK-7655A (Имипенем/Циластатин/Релебактам)
Города Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
28.
Протокол BCD-066-2
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов BCD-066 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Аранесп® (Амджен Европа Б. В., Нидерланды) в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе
Терапевтическая область Нефрология, Гемодиализ
Дата начала и окончания КИ 29.07.2015 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-066 (Дарбэпоэтин альфа)
Города Белгород, Волжский, Ижевск, Казань, Калуга, Краснодар, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тула
Фаза КИ III
29.
Протокол 4Р-РА/23-10-2014
Название протокола Клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата на основе рекомбинантного рецепторного антагониста интерлейкина-1 человека Ралейкин®, раствор для подкожного введения 100 мг/мл
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 20.05.2015 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России)
Наименование ЛП Ралейкин® (Анакинра)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
30.
Протокол 29042014-MFC-R-TL-001
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Моксифлоксацин, раствор для инфузий (ООО Технология лекарств, Россия) и препарата Авелокс®, раствор для инфузий (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 12.05.2015 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП Моксифлоксацин
Города Барнаул, Воронеж, Всеволожск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Реутов, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
31.
Протокол 2013-07-93
Название протокола Многоцентровое простое слепое рандомизированное сравнительное в двух параллельных группах исследование терапевтической эквивалентности препаратов для ингаляционного наркоза - Соджурн, жидкость для ингаляций, производства Пирамал Критикал Кэа Инк., США, и Севоран, жидкость для ингаляций, производства Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания, у пациентов с абдоминальной патологией при проведении плановых хирургических вмешательств малой и средней степени сложности под общей анестезией
Терапевтическая область Абдоминальная хирургия
Дата начала и окончания КИ 16.03.2015 - 01.09.2018
Организация, проводящая КИ Пирамал Критикал Кэа., Инк
Наименование ЛП Соджурн (Севофлуран)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
32.
Протокол BCD-109-1
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное, клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-109 (ЗАО БИОКАД, Россия) по сравнению с препаратом Венофер® (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) в качестве терапии железодефицитной анемии у больных хронической почечной недостаточностью, не нуждающихся в гемодиализе
Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 30.01.2015 - 31.10.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-109 (Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс)
Города Барнаул, Белгород, Воронеж, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тверь, Томск, Тула, Челябинск
Фаза КИ III
33.
Протокол 3-001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата ART-123 при лечении пациентов с тяжелым сепсисом и коагулопатией
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 19.01.2015 - 15.08.2019
Организация, проводящая КИ «Асахи Касеи Фарма Америка Корпорэйшн»
Наименование ЛП ART-123
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи
Фаза КИ III
34.
Протокол D5740C00001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности роксадустата в лечении анемии на фоне хронической болезни почек у не находящихся на диализе пациентов
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ FibroGen, Inc.
Наименование ЛП Роксадустат
Города Архангельск, Барнаул, Волжский, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тверь, Уфа
Фаза КИ III
35.
Протокол CXA-NP-11-04
Название протокола Проспективное рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности внутривенного применения цефтолозана/тазобактама сравнительно с меропенемом у взрослых пациентов с внутрибольничной пневмонией, находящихся на искусcтвенной вентиляции легких
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 10.11.2014 - 30.10.2018
Организация, проводящая КИ Кьюбист Фармасьютикалз ЛЛС, дочернее общество, опосредованно находящееся в полной собственности компании Мерк энд Ко., Инк. (Cubist Pharmaceutical LLC, an indirect wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc)
Наименование ЛП Цефтолозан/Тазобактам
Города Барнаул, Владимир, Волгоград, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
36.
Протокол ЕРО-06-2014
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Биннопоэтин® (ЗАО Биннофарм, Россия) и Эпрекс® (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) при лечении анемии на фоне хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 22.10.2014 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биннофарм"
Наименование ЛП Биннопоэтин™ (Эпоэтин альфа)
Города Барнаул, Волжский, Краснодар, Москва, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
37.
Протокол CJ0100300
Название протокола № № 3 Двойное-слепое, рандомизированное, международное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата TD-1792 по сравнению с Ванкомицином, применяемых внутривенно для лечения осложненных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных грам-положительными бактериями
Терапевтическая область Хирургия
Дата начала и окончания КИ 11.08.2014 - 15.12.2016
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"
Наименование ЛП TD-1792
Города Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
38.
Протокол PARA-001-CP3/RDPh_12_06
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Парацетамол Каби, раствор для инфузий, 10 мг/мл (Фрезениус Каби Дойчланд, ГмбХ) в сравнении с препаратом Перфалган®, раствор для инфузий, 10 мг/мл (Бристол-Майерс Сквибб) у пациентов с умеренно выраженным послеоперационным болевым синдромом после перенесенной аппендэктомии
Терапевтическая область Хирургия
Дата начала и окончания КИ 01.08.2014 - 22.07.2015
Организация, проводящая КИ Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ
Наименование ЛП Парацетамол Каби (Парацетамол)
Города Всеволожск, Казань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
39.
Протокол BCD-054-1
Название протокола Международное многоцентровое открытое исследование переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BCD-054 (ЗАО БИОКАД, Россия) при однократном и многократном внутримышечном и подкожном введении в сравнении с многократным введением препаратов Ребиф® (МНН: интерферон бета-1а) (Мерк Сероно С.п.А., Италия) и Авонекс® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.08.2014 - 30.12.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-054
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
40.
Протокол MOXI-1013
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Моксифлоксацин, раствор для инфузий 1,6 мг/мл (ООО ИСТ-ФАРМ, Россия) в сравнении с препаратом Авелокс®, раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.07.2014 - 02.09.2016
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью"ИСТ-ФАРМ"
Наименование ЛП Моксифлоксацин
Города Барнаул, Воронеж, Иваново, Москва, Мурманск, Пенза, Псков, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
41.
Протокол ФРИДОМ1
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО СупраГен) и препарата Метализе® (производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ) у пациентов с острым инфарктом миокарда
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 16.05.2014 - 01.12.2016
Организация, проводящая КИ ООО "СупраГен"
Наименование ЛП Фортелизин
Города Белгород, Владимир, Волгоград, Кемерово, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Псков, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Чита
Фаза КИ IIIb
42.
Протокол В1481038
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2014 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)
Наименование ЛП PF-04950615 (RN316)
Города Архангельск, Большая Ижора, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Курск, Люберцы, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
43.
Протокол EL-OC459
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата OC000459 при приеме внутрь на протяжении 12 недель пациентами в возрасте 18-48 лет с атопической эозинофильной астмой
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.04.2014 - 20.03.2017
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Элевента"
Наименование ЛП OC000459
Города Волгоград, Воронеж, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
44.
Протокол B1481022
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости Бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2014 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк."(Pfizer Inc.)
Наименование ЛП PF-04950615 (RN316)
Города Архангельск, Большая Ижора, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Курск, Люберцы, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
45.
Протокол 20130213
Название протокола Многоцентровое одногрупповое дополнительное исследование по характеристике долгосрочной безопасности AMG 416 (велкалцетида) при лечении вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической болезнью почек, находящихся на гемодиализе
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 24.03.2014 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ КАИ Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП AMG 416 (KAI-4169) (, AMG 416 (KAI-4169))
Города Екатеринбург, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
46.
Протокол TR701-132
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы, направленное на сравнение препарата TR-701 FA и линезолида, применяемых для лечения внутрибольничной пневмонии, вызванной грамположительной флорой и развившейся на фоне ИВЛ
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 03.03.2014 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Кубист Фармасьютикалс ЛЛС, дочернее общество, опосредованно находящееся в полной собственности компании Мерк Шарп и Доум Корп. (Cubist Pharmaceutical LLC, an indirect wholly-owned subsidiary of Merck Sharp & Dohme Corp.)
Наименование ЛП TR-701 FA
Города Барнаул, Владимир, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
47.
Протокол Протокол 1/40-2012-КИ Версия 1.0 от 18 сентября 2013 г
Название протокола № 1/40-2012-КИ Открытое исследование первой фазы по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата РС-12, раствор для внутримышечного введения, производства ФГУП Московский эндокринный завод (Россия) при однократном применении здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 05.02.2014 - 31.08.2014
Организация, проводящая КИ ФГУП "НПЦ"Фармзащита"
Наименование ЛП РС-12 (Нафазолин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
48.
Протокол KL/12
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Кларуктам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг (ООО Рузфарма, Россия) и препарата Клафоран®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (Авентис Фарма Лимитед, произведено Патеон ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с внебольничной пневмонией.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 14.01.2014 - 04.08.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Рузфарма"
Наименование ЛП Кларуктам (цефотаксим+сульбактам)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
49.
Протокол ALD-01
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Алемтоб – Д (производитель – Алембик Фармасьютикалс Лтд, Индия), в лекарственной форме капли глазные в сравнении с препаратом сравнения Тобрадекс капли глазные, (производитель – Алкон, Бельгия) в лечении гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 26.12.2013 - 30.06.2015
Организация, проводящая КИ Алембик Фармасьютикалс Лимитед
Наименование ЛП Алемтоб-Д (Тобрамицин+ Дексаметазон)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
50.
Протокол ALE-01
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Алемтоб (производитель – Алембик Фармасьютикалс Лимитед, Индия), в лекарственной форме капли глазные, 0.3 %, в сравнении с препаратом сравнения Тобрекс капли глазные, 0.3 % (производитель – Алкон , Бельгия) в лечении гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 26.12.2013 - 30.06.2015
Организация, проводящая КИ Алембик Фармасьютикалс Лимитед
Наименование ЛП Алемтоб (Тобрамицин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
51.
Протокол LMPZ-FS-06.2013
Название протокола Слепое, рандомизированное, перекрёстное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Левомепромазин-натив, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (ООО Натива, Россия и препарата Тизерцин®, таблетки, покрытые оболочкой 25 мг (ОАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 19.12.2013 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП (Левомепромазин, Левомепромазин-натив)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
52.
Протокол M11-352
Название протокола Рандомизированное, международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование влияния атразентана на лечение почек у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией SONAR: исследование диабетической нефропатии с атразентаном
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 21.10.2013 - 31.03.2019
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Атразентан (ABT-627)
Города Архангельск, Барнаул, Дзержинский, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
53.
Протокол PHI113633
Название протокола Рандомизированное, слепое, с подбором дозы, активным контролем и параллельными группами, многоцентровое, исследование IIВ фазы проводимое для оценки дозозависимого ответа при назначении препарата GSK1278863 в течение первых 4 недель лечения и оценки безопасности и эффективности препарата GSK1278863 в течение 24 недель у получающих гемодиализ пациентов с анемией, ассоциированной с хронической болезнью почек, которые перешли с терапии рекомбинантным человеческим эритропоэтином
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.10.2013 - 20.02.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент
Наименование ЛП GSK1278863
Города Калуга, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIb
54.
Протокол FGCL-4592-063
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, с активным препаратом сравнения, исследование 3 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата FG-4592 для коррекции анемии у пациентов, начавших получать регулярный диализ.
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 30.06.2019
Организация, проводящая КИ ФиброГен, Инк.
Наименование ЛП FG-4592
Города Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
55.
Протокол KKL072012
Название протокола Сравнительное исследование эффективности и безопасности фиксированной комбинации цетилпиридиния хлорида 1 мг и бензидамина гидрохлорида 3 мг в виде пастилок у пациентов с болью в горле, связанной с инфекциями верхних дыхательных путей
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2013 - 31.03.2014
Организация, проводящая КИ КРКА, д. д., Ново место
Наименование ЛП Септолете Тотал (Бензидамина гидрохлорид/Цетилпиридиния хлорид)
Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
56.
Протокол RU-01/12
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Руцектам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг (ООО Рузфарма, Россия) и препарата Роцефин®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 25.09.2013 - 04.08.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Рузфарма"
Наименование ЛП Руцектам (цефтриаксон+сульбактам)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
57.
Протокол BCD-081-1
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости препаратов BCD-081 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Пегасис® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам в параллельных группах
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 16.09.2013 - 27.02.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-081 (Пэгинтерферон альфа-2а)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
58.
Протокол BCD-080-1
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакокинетики/ фармакодинамики и переносимости препаратов BCD-080 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Клексан® (Санофи-Авентис Франс, Франция) у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 30.08.2013 - 23.07.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-080 (эноксапарин натрия)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
59.
Протокол 20120360
Название протокола Многоцентровое, с использованием многократных доз, в двух группах, с активным контролем, двойное слепое, контролируемое с помощью двух плацебо исследование сравнения терапевтической эффективности и безопасности перорального приема Цинакалцета гидрохлорида с внутривенными дозами AMG 416 у пациентов со вторичным гиперпаратиреозом, находящихся на гемодиализе.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.09.2013 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ КАИ Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП AMG 416 (KAI-4169) (, )
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
60.
Протокол 01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов НОВОСПАЗ® таблетки, покрытые оболочкой (Вокхардт Лимитед, Индия) и НОВИГАН® таблетки, покрытые оболочкой (Dr. Reddy´s Laboratories Ltd, Индия)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 16.07.2013 - 28.02.2014
Организация, проводящая КИ "Вокхврд Лтд"
Наименование ЛП Новоспаз® (Ибупрофен+Питофенон+Фенпивериния бромид)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
61.
Протокол П01/13
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бифлурин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Вифенд таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Генрих Мак Насл. ГмбХ и Ко.КГ (компания группы Пфайзер), Германия).
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 05.07.2013 - 01.05.2014
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Бифлурин (Вориконазол)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
62.
Протокол BCD-036-1
Название протокола Сравнительное рандомизированное перекрестное двойное слепое исследование переносимости и фармакокинетики препаратов BCD-036 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Гонал-Ф® (Мерк Сероно С.п.А., Италия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 23.06.2013 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-036 (Фоллитропин альфа)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
63.
Протокол CV03012002
Название протокола Многоцентровое, открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Калимейт при лечении гиперкалиемии у больных с острой и хронической почечной недостаточностью, не нуждающихся в проведении диализа.
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 17.06.2013 - 16.07.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Калимейт
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
64.
Протокол LEV-FS-09.2012
Название протокола Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Левосальбутамол ФС (ЗАО Ф-Синтез, Россия) у здоровых добровольцев при однократном и многократном введении
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 04.06.2013 - 31.05.2014
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП Левосальбутамол ФС (левосальбутамол)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
65.
Протокол BCD-044-1
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-044 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Комбивир® (Глаксо Оперэйшенс Великобритания ЛТД) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.05.2013 - 20.05.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-044 (Зидовудин+Ламивудин, Зилакомб)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
66.
Протокол MICOB II-III/23
Название протокола Слепое рандомизированное двухэтапное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Микобактовир крем и Тербинафин крем в терапии дерматомикозов.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 13.05.2013 - 01.12.2018
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП Микобактовир®
Города Большая Ижора, Великий Новгород, Краснодар, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II-III
67.
Протокол КИ 0023-2012-019
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Норфлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, производства ЗАО Вертекс, и зарегистрированного препарата Нолицин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, производства КРКА, д.д., Ново место, Словения
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 08.05.2013 - 10.01.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП Норфлоксацин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
68.
Протокол 030
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эксхол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Эксхол®, капсулы, 250 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 13.05.2013 - 01.03.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Эксхол® (Урсодезоксихолевая кислота)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
69.
Протокол 031
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прегабалин Канон, капсулы, 300 мг, (ЗАО Канонфарма Продакшн, Россия) и Лирика®, капсулы 300 мг, (Пфайзер ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 13.05.2013 - 01.03.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Прегабалин Канон (Прегабалин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
70.
Протокол CL3-16257-102 MODIFY
Название протокола Влияние ивабрадина на объем, морфологию и состав атеросклеротической бляшки у пациентов с клиническими показаниями к коронарной ангиографии. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2013 - 31.03.2016
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S16257 (Ивабрадин)
Города Москва, Новосибирск, Новый, Оренбург, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
71.
Протокол BCRU/12/Bem-DVT/001
Название протокола Международное многоцентровое, рандомизированное, открытое, проводимое в параллельных группах пациентов сравнительное исследование эффективности и безопасности бемипарина натрия (НМГ) и эноксапарина натрия (НМГ) при лечении острого тромбоза глубоких вен (ТГВ)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 29.04.2013 - 30.06.2015
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ /Менарини Групп
Наименование ЛП Бемипарин натрия
Города Барнаул, Иркутск, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
72.
Протокол КИ 0024-2012-023
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства ЗАО Вертекс, Россия, и зарегистрированного препарата Авелокс®, таблетки покрытые оболочкой 400 мг, производства Байер Шеринг Фарма АГ, Германия, при их приеме натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.05.2013 - 31.05.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Вертекс
Наименование ЛП Моксифлоксацин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
73.
Протокол ИФН/1-11-12
Название протокола Клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного – препарат Интерфераль®, аэрозоль для местного применения 15,0, 30,0 60,0 млн МЕ
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 26.04.2013 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России)
Наименование ЛП Интерфераль® (Интерферон альфа)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
74.
Протокол EVA12
Название протокола Открытое, сравнительное, многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Эполонг® в коррекции анемии и поддержании уровня гемоглобина у ЭПО-наивных пациентов с хронической болезнью почек, не находящихся на диализе
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2013 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Публичное акционерное общество "Фармсинтез"
Наименование ЛП Эполонг®
Города Архангельск, Волжский, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II-III
75.
Протокол TER.03/12
Название протокола № № Открытое, рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препаратов ЭКО - Тербин спрей для наружного применения 1 % (производитель ЗАО ЭКОлаб, Россия) и Ламизил® спрей для наружного применения 1% (производитель Новартис Фарма С.А.С., Франция) у пациентов с разноцветным лишаем
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 04.02.2013 - 15.06.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "ЭКОлаб"
Наименование ЛП ЭКО-Тербин (Тербинафин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
76.
Протокол 20120231
Название протокола (KAI-4169-008) Многоцентровое несравнительное продолженное исследование долгосрочной эффективности и безопасности AMG 416 в лечении вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 416 (KAI-4169)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
77.
Протокол 20120229
Название протокола (KAI-4169-006) Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 Фазы по оценке, эффективности и безопасности AMG 416 в лечении вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 416 (KAI-4169)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
78.
Протокол CTCLN-001-NI
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное клиническое исследование с активным контролем не меньшей эффективности лекарственного препарата Нейролайн®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4 мл (АЛЬФА ВАССЕРМАНН С.п.А., Италия/ООО ГЕРОФАРМ, Российская Федерация), с переходом на Нейролайн®, раствор для приема внутрь, 100 мг/мл (Фармасьерра мануфактуринг С.Л., Испания/ ООО ГЕРОФАРМ, Российская Федерация) по сравнению с лекарственным препаратом Цераксон®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4мл, с переходом на Цераксон®, раствор для приема внутрь, 100 мг/мл (Феррер Интернасьональ, С.А., Испания) у пациентов с ушибом головного мозга легкой степени
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 24.12.2012 - 15.10.2014
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Нейролайн® (Цитиколин)
Города Екатеринбург, Калуга, Курск, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
79.
Протокол BCD-066-1
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое перекрестное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости однократного подкожного и внутривенного введения препаратов BCD-066 и Аранесп® здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 17.12.2012 - 30.12.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-066 (Дарбэпоэтин альфа)
Города Люберцы, Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
80.
Протокол BCD-003-1
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости препаратов BCD-003 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Экставиа® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении в дозе 8 млн. МЕ
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 03.12.2012 - 19.11.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Ронбетал (BCD-003, Интерферон бета-1b)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
81.
Протокол BCD-033-1
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости препаратов BCD-033 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Ребиф® (Мерк Сероно С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2012 - 28.09.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-033 (Интерферон бета-1а)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
82.
Протокол P-Monofer-CKD-02
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование III фазы по сравнению внутривенного изомальтозида железа 1000 (монофер®), вводимого в виде инфузий или повторных болюсных инъекций, и перорального сульфата железа у пациентов с диализ-независимой хронической почечной недостаточностью и анемией на фоне ХПН
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 02.11.2012 - 30.06.2014
Организация, проводящая КИ Фармакосмос А/С
Наименование ЛП Монофер® (Изомальтозид железа 1000)
Города Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
83.
Протокол 020
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксонидин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.4 мг, (ЗАО Канонфарма Продакшн, Россия) и Физиотенз таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.4 мг, (Солвей Фармасьютикалз ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 22.10.2012 - 15.10.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Моксонидин Канон
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
84.
Протокол SAS115358
Название протокола Исследование безопасности и преимуществ 6-месячного применения комбинированного ингаляционного препарата флутиказона пропионат / салметерол по сравнению с ингаляционным препаратом флутиказона пропионат при лечении 6200 детей от 4 до 11 лет с персистирующей бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 16.10.2012 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП CCI18781+GR33343 (Флутиказона пропионат + салметерол, )
Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ IV
85.
Протокол BCD-047-1
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности препаратов Эмтрицитабин (ЗАО БИОКАД, Россия) и Трувада® (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания), основанное на сравнительном изучении фармакокинетики эмтрицитабина при однократном приеме данных препаратов внутрь у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 10.09.2012 - 07.09.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Эмтрицитабин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
86.
Протокол BCD-048-1
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-048 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Трувада® (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 10.09.2012 - 30.11.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-048 (Тенофовир + Эмтрицитабин, Дабловир)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
87.
Протокол BCD-050-1
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Тенофовир (ЗАО БИОКАД, Россия) и Виреад® (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 10.09.2012 - 30.10.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Тенофовир
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
88.
Протокол 205.445
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности раствора для ингаляций тиотропия бромида (2,5 мкг и 5 мкг), применяемого с помощью ингалятора Респимат один раз в день вечером в течение 48 недель у детей (в возрасте от 6 до 11 лет) с персистирующей бронхиальной астмой средней степени тяжести
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 30.11.2015
Организация, проводящая КИ «Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ»
Наименование ЛП Тиотропия бромид (ингаляционный раствор - ингалятор Респимат®, Спирива®)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
89.
Протокол 205.446
Название протокола Рандомизированное двойное-слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности раствора для ингаляции тиотропия бромида (2,5 мкг и 5 мкг), применяемого через ингалятор Респимат® один раз в день вечером в течение 12 недель в качестве дополнительного компонента контролирующей терапии на фоне общепринятого лечения у детей (в возрасте от 6 до 11 лет) с персистирующей бронхиальной астмой тяжелой степени тяжести.
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 30.06.2015
Организация, проводящая КИ «Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ»
Наименование ЛП Тиотропия бромид (ингаляционный раствор - ингалятор Респимат®, Спирива® Респимат®)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
90.
Протокол BCD-024-1
Название протокола Открытое сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости однократного внутривенного или подкожного введения препаратов BCD-024 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Рекормон® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) здоровым добровольцам
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 28.02.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-024 (Эпоэтин бета)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
91.
Протокол КИ-0005-2010-326 Версия 4 от 12.12.2011
Название протокола № КИ-0005-2010-326 Версия № 4 от 12.12.2011 Открытое рандомизированное исследование безопасности и фармакокинетики препарата Фринозол® Ципро, производства ЗАО Вертекс у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 10.05.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП Фринозол® Ципро (Ципрофлоксацин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
92.
Протокол П06/11
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Дизаверокс (ОАО Фармасинтез, Россия) и Комбивир (Глаксо Оперейшенс Великобритания Лтд, Великобритания)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 02.08.2012 - 30.04.2013
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Дизаверокс (Зидовудин + Ламивудин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
93.
Протокол П09/11
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кансамин плюс (Циклосерин 250 мг + Пиридоксина гидрохлорид 25 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Фармасинтез, Россия) и Цикло плюс (Циклосерин 250 мг + Пиридоксина гидрохлорид 25 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Аурохем Лабораториз Пвт. Лтд., Индия).
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 16.07.2012 - 30.04.2013
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Кансамин плюс (Циклосерин + Пиридоксин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
94.
Протокол BKL-NTV-11.2011
Название протокола Исследование биоэквивалентности препаратов бикалутамида - таблеток, покрытых оболочкой 150 мг: препарата Бикана® (ООО Натива, Россия) в сравнении с препаратом Касодекс® (АстраЗенека, Великобритания) в одном клиническом центре
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.05.2012 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Натива"
Наименование ЛП Бикана (бикалутамид)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
95.
Протокол AV-2500-301-RD
Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование в параллельных группаx на протяжении 12 месяцев с целью оценки эффекта лечения препаратом Актовегин® сначала внутривенно, а затем перорально на протяжении 6 месяцев, у пациентов с постинсультными когнитивными нарушениями
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2012 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ Такеда Фарма А/С (Takeda Pharma A/S)
Наименование ЛП Актовегин®
Города Барнаул, Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
96.
Протокол GLPG0634-CL-202
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы для сравнения четырех различных дозировок препарата GLPG0634 с плацебо, в сочетании с метотрексатом, назначаемых в течение 4 недель пациентам с активным ревматоидным артритом на фоне недостаточной эффективности метотрексата
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2012 - 31.12.2012
Организация, проводящая КИ «Galapagos SASU» («Галапагос САСУ»)
Наименование ЛП GLPG0634
Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
97.
Протокол 002
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности и переносимости однократного введения MK-6072 (человеческие моноклональные антитела к C. Difficile, токсину B) и MK-3415A (человеческие моноклональные антитела к C. Difficile, токсину A и B) у пациентов, получающих антибиотикотерапию для лечения инфекции C. Difficile (MODIFY II).
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 02.04.2012 - 30.09.2015
Организация, проводящая КИ Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП МК-3415A
Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
98.
Протокол 01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пидогрел, таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг (ЛАБОРАТОРИИ МЕДИС, Тунис) и Плавикс® таблетки, по-крытые оболочкой, 75 мг (Санофи Винтрон Индустрия, Франция)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 30.03.2012 - 30.03.2013
Организация, проводящая КИ Лаборатории Медис
Наименование ЛП Пидогрел (Клопидогрел)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
99.
Протокол VNK115640
Название протокола Мультицентровое, рандомизированное, простое слепое исследование II фазы с активным контролем в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости антагониста рецептора нейрокинина-1 Вестипитанта (GW597599) при однократном внутривенном введении различных доз (6 мг, 12 мг, 18 мг, 24 мг или 36 мг) в сравнении с однократным внутривенным введением 4 мг Ондансетрона гидрохлорида для лечения внезапно возникшей послеоперационной тошноты и рвоты после неэффективной профилактики, содержащей Ондансетрон, у пациентов, перенесших плановое оперативное вмешательство
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 26.03.2012 - 31.12.2012
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн ЛЛС
Наименование ЛП GW597599 (Вестипитант)
Города Волгоград, Москва, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ II
100.
Протокол КИ-0007-2011-328
Название протокола Изучение эффективности и безопасности препарата НОЗЕФРИН® по сравнению с препаратом НАЗОНЕКС® у пациентов с аллергическим ринитом
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 09.04.2012 - 09.02.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП Нозефрин® (Мометазон)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
101.
Протокол CS-CAC01-11
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Кальцетат (кальция ацетат), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Тева) в сравнении с препаратом Ренагель (севеламер), таблетки, покрытые оболочкой (Джензайм) для лечения гиперфосфатемии у пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на заместительной почечной терапии
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2012 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Наименование ЛП Кальцетат (Кальция ацетат)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Омск, Петрозаводск, Реутов, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
102.
Протокол BCD-027-1
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов BCD-027 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Касодекс® (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) на здоровых добровольцах при однократном пероральном приеме натощак
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 12.03.2012 - 31.12.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Бикалутамид
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
103.
Протокол 003
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тиолепта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Берлитион® таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг (Берлин Хеми АГ, Германия).
Терапевтическая область Диабетология, Другое
Дата начала и окончания КИ 05.03.2012 - 30.09.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Тиолепта® (Тиоктовая кислота)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
104.
Протокол 009
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оланзапин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Зипрекса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эли Лилли Энд Компани Лимитед, Великобритания)
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2012 - 31.12.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Оланзапин Канон
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
105.
Протокол HX575-308
Название протокола Открытое несравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности и иммуногенности препарата HX575 Эпоэтин альфа при лечении анемии, связанной с хронической болезнью почек, у диализных пациентов и пациентов, не получающих диализную терапию
Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 06.02.2012 - 30.04.2015
Организация, проводящая КИ «ГЕКСАЛ АГ»
Наименование ЛП HX575 (эпоэтин альфа рекомбинантный, Эпоэтин-альфа Гексал)
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
106.
Протокол ИБХ-070Ме-1
Название протокола Открытое одноцентровое клиническое исследование безопасности и переносимости препарата ИБХ-070Ме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.02.2012 - 31.03.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Фарма Био"
Наименование ЛП ИБХ-07ОМе
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
107.
Протокол ИБХ-050Н-1
Название протокола Открытое одноцентровое клиническое исследование безопасности и переносимости препарата
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 10.01.2012 - 31.03.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Фарма Био"
Наименование ЛП Седатин (ИБХ-05ОН)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
108.
Протокол ISIS 329993-CS3
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы, направленное на оценку безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата ISIS 329993 при многократном применении пациентами, страдающими ревматоидным артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2011 - 30.06.2013
Организация, проводящая КИ «Айсис Фармасьютикалз, Инк.»
Наименование ЛП ISIS 329993
Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
109.
Протокол BHR-100-301
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности прогестерона у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ 17.11.2011 - 31.03.2014
Организация, проводящая КИ БиЭйчАр Фарма ЛЛСи
Наименование ЛП BHR-100 (Прогестерон)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Мурманск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
110.
Протокол Q4882g
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы с подбором дозы для оценки эффективности, продолжительности эффекта и безопасности препарата ксолар® (омализумаб) при лечении пациентов с хронической идиопатической уртикарией (ХИУ), у которых сохраняются симптомы, несмотря на терапию антигистаминами (H1)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 10.10.2011 - 21.04.2013
Организация, проводящая КИ Дженентек, Инк.
Наименование ЛП Омализумаб (Омализумаб, Ксолар®)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
111.
Протокол FGCL-4592-053
Название протокола Рандомизированное, открытое, с титрацией дозы исследование 2 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата FG-4592 для коррекции анемии у больных, начавших получать диализ, не получающих эритропоэз-стимулирующие препараты
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 24.08.2011 - 30.04.2013
Организация, проводящая КИ ФиброГен, Инк.
Наименование ЛП FG-4592
Города Волжский, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ II
112.
Протокол H9B-MC-BCDM
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА) от средней до тяжелой степени тяжести, которые имели неадекватный ответ на терапию метотрексатом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 09.08.2011 - 30.10.2015
Организация, проводящая КИ Eli Lilly and Company, «Эли Лилли энд Компани»
Наименование ЛП LY2127399
Города Барнаул, Воронеж, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
113.
Протокол H9B-MC-BCDP
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование фазы 3b для оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 09.08.2011 - 30.05.2014
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY2127399
Города Барнаул, Воронеж, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
114.
Протокол RVX222-CS-007
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводящееся в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы по изучению изменений состояния коронарных бляшек на фоне приема RVX000222 по результатам внутрисосудистого ультразвукового исследования
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.07.2011 - 30.06.2013
Организация, проводящая КИ «Реcверлоджикс Корп.»
Наименование ЛП RVX000222
Города Москва, Новый, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
115.
Протокол 1200.98
Название протокола Исследование II фазы препарата BIBW 2992 (афатиниб), назначаемого по открытой схеме, у пациентов с метастазами рака груди с гиперэкспрессией рецептора эпидемального фактора роста человека-2 (HER-2) при недостаточной эффективности HER-2-чувствительной терапии неоадъювантным и/или адъювантным лечением
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 12.05.2011 - 30.06.2017
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Австрия
Наименование ЛП Афатиниб (BIBW 2992)
Города Казань, Краснодар, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Ярославль
Фаза КИ II
116.
Протокол H9B-MC-BCDV
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА) от средней до тяжелой степени тяжести, которые имели неадекватный ответ на один или несколько ингибиторов фактора некроза опухоли a(ФНО-a)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 28.04.2011 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY2127399 (не применимо, не применимо)
Города Воронеж, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ханты-Мансийск
Фаза КИ III
117.
Протокол 1200.75
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы BIBW 2992 и Винорельбина по сравнению с Трастузумабом и Винорельбином у пациентов с метастатическим раком молочной железы с избыточной экспрессией HER-2, имеющих прогрессию после одного режима лечения, основанного на Трастузумабе.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.04.2011 - 31.07.2018
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм ГМБХ, Австрия
Наименование ЛП BIBW 2992 (Афатиниб)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
118.
Протокол BH21260
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, открытое, многоцентровое исследование с параллельными группами по оценке смертности от всех причин и частоты развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с хронической болезнью почек, получающих диализ и не получающих заместительную почечную терапию при лечении МИРЦЕРОЙ® или препаратами сравнения ЭСА
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 17.03.2011 - 01.05.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета (Мирцера, RO0503821)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
119.
Протокол PA-CL-05B
Название протокола Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы с целью долгосрочного контроля безопасности, переносимости и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на диализе. Продолжение исследования по протоколу PA-CL-05A
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 25.01.2011 - 19.04.2013
Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария
Наименование ЛП PA21 (Стабилизированный многоядерный оксигидроксид железа)
Города Волжский, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
120.
Протокол 20090686
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое исследование с целью сравнения эффективности цинакалцета со стандартной терапией препаратами витамина D для лечения вторичного гиперпаратиреоза у пациентов, нуждающихся в гемодиализе.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.01.2011 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП цинакалцет (Цинакалцета гидрохлорид)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
121.
Протокол PA-CL-05A
Название протокола Открытое рандомизированное активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом с последующим рандомизированным сравнением пациентов c гиперфосфатемией, находящихся на диализе, получающих PA21 в поддерживающей и низкой дозах
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 03.02.2011 - 22.09.2012
Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария (производство «Каталент Германия Шорндорф ГмбХ», Германия)
Наименование ЛП РА21
Города Волжский, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
122.
Протокол 156-08-271
Название протокола Многоцентровое открытое расширенное исследование по изучению долгосрочной эффективности и безопасности режимов перорального приема таблеток толваптана пациентами с аутосомно-доминантной поликистозной болезнью почек (АДПБП)
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 09.12.2010 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ "Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсиализэйшн Инк."
Наименование ЛП Толваптан (ОРС-41061)
Города Кемерово, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IIIb