GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол 1VIT13036
Название протокола Многоцентровое, открытое, неконтролируемое исследование для оценки фармакокинетического и фармакодинамического профилей железа карбоксимальтозата при внутривенном применении у детей в возрасте 1-17 лет, страдающих железодефицитной анемией (ЖДА)
Терапевтическая область Гематология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 08.05.2015 - 28.02.2017
Номер и дата РКИ 232 08.05.2015
Наименование ЛП Железа карбоксимальтозат
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 50 мг/мл
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Главной целью этого исследования является характеристика фармакокинетики, а также определение правильного режима дозирования и безопасности железа карбоксимальтозата у детей с анемией, страдающих от дефицита железа (ДЖ)
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н