GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BCD-053-1
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-053 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Презиста® (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 28.10.2014 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ 597 28.10.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-053 (Дарунавир)
Лекарственная форма и дозировка Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ исследование биоэквивалентности препаратов BCD-053 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Презиста® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 26
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н