Протокол BCD-053-1
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-053 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Презиста® (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
28.10.2014 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
597 28.10.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-053 (Дарунавир)
Лекарственная форма и дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
исследование биоэквивалентности препаратов BCD-053 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Презиста® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1