GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол GriQv-ch-III-22
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет (включительно)
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 19.08.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 500 19.08.2022
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Гриппол® Квадривалент (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза
Города Екатеринбург, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 916
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская
Город Екатеринбург
Исследователи Романенко В.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Аминова А.И
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Намазова-Баранова Л.С
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Горелов А.В
5
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Перминова О.А
6
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Романова Т.А
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лазарева С.Г
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хаит Е.А
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Супрун Д.А
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Фридман И.В, Рулева А.А
12
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пак Т.Е
13
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Эсауленко Е.В
14
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Алешина Л.В
15
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Рычкова О.А