Протокол RACE3003
Название протокола
Мультицентровое, открытое, контролируемое, рандомизированное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности Рацекадотрила у младенцев, детей и подростков с острой диареей
Терапевтическая область
Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.01.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
444 16.08.2017
Организация, проводящая КИ
"Биопроджет Фарма"
Наименование ЛП
Гидрасек (Рацекадотрил)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 100 мг; гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 10 мг, 30 мг (саше)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO "Эбботт Лэбораториз", 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д.16а, строение 1, бизнес-центр "Метрополис", Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности Рацекадотрила у младенцев, детей и подростков с острой диареей
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9