Сиэтл
[ ]
Протокол RACE3003
Название протокола Мультицентровое, открытое, контролируемое, рандомизированное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности Рацекадотрила у младенцев, детей и подростков с острой диареей
Терапевтическая область Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.01.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 444 16.08.2017
Организация, проводящая КИ "Биопроджет Фарма"
Наименование ЛП Гидрасек (Рацекадотрил)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 100 мг; гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 10 мг, 30 мг (саше)
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Франция
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности Рацекадотрила у младенцев, детей и подростков с острой диареей
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Продеус А.П
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи шамшева о.в
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бакрадзе М.Д, Куличенко Т.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жиглинская О.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Камаев А.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бальцерович Н.Б
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Булатова Е.М
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кощавцева М.Ю