Протокол SN-SIAL-301
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности однократного введения препарата МИОБЛОК® (часть А) с последующим открытым периодом многократного введения препарата МИОБЛОК® (часть Б) для лечения взрослых пациентов с выраженной сиалореей
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.06.2015 - 16.08.2017
Номер и дата РКИ
342 29.06.2015
Организация, проводящая КИ
Солстис Нейросайнсез (Solstice Neurosciences, LLC), дочернее предприятие компании ЮЭcВорлдМедс (USWorldMeds, LLC)
Наименование ЛП
МИОБЛОК® (ботулинический токсин типа B)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций 5000 Ед/ мл
Города
Всеволожск, Казань, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата МИОБЛОК® при лечении взрослых пациентов с выраженной сиалореей
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
