Протокол BE_007_CAN_TAB
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан Сандоз®, таблетки 32 мг (Лек д.д., Словения) и препарата Атаканд®, таблетки 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ
534 25.09.2015
Организация, проводящая КИ
Лек д.д.
Наименование ЛП
Кандесартан Сандоз® (Кандесартан)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 32 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Словения
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Кандесартана Сандоз®, таблетки 32 мг (Лек д.д., Словения) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Атаканд®, таблетки ,32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1