GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол GriQv-ch3-5/III-19
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол Квадривалент (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) по сравнению с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол плюс (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у детей в возрасте от 3 до 5 лет (включительно)
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 22.08.2019 - 30.05.2022
Номер и дата РКИ 465 22.08.2019
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Гриппол® Квадривалент (вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная, вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза
Города Екатеринбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика РФ
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол Квадривалент у детей в возрасте 3-5 лет
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 750
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Романенко В.В
2
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Фельдблюм И.В
3
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Теплякова Е.Д
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пак Т.Е
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
6
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Ковширина Ю.В