GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 61-DIES-t-CT-02
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в четырех периодах исследование биоэквивалентности препарата Дидрогестерон + Эстрадиол, таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 5 мг + 1 мг (Эмкюр Фармасьютикалс, Индия) и препарата Фемостон® конти (Дидрогестерон + Эстрадиол), таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 5 мг + 1 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.07.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ 281 18.07.2024
Организация, проводящая КИ Эмкюр Фармасьютикалс
Наименование ЛП Дидрогестерон + Эстрадиол
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 1 мг
Города
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности препарата Дидрогестерон + Эстрадиол и препарата Фемостон® конти у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 80
Где проводится исследование