GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 1199-0378
Название протокола Открытое исследование долгосрочной безопасности и переносимости нинтеданиба применяемого перорально в дополнение к стандартному лечению в течение не менее 2-х лет у детей и подростков с клинически значимым фиброзирующим интерстициальным заболеванием лёгких. (InPedILD ™ -ON).
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 17.12.2021 - 12.06.2026
Номер и дата РКИ 856 17.12.2021
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП Нинтеданиб (BIBF 1120, Варгатеф®)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 25 мг, 100 мг, 150 мг
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Австрия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка долгосрочной безопасности и переносимости нинтеданиба в дополнение к стандартному лечению в течение не менее 2-х лет у детей и подростков с клинически значимым фиброзирующим интерстициальным заболеванием лёгких
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Щербина А.Ю
2
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Кондюрина Е.Г
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
4
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ашерова И.К