GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол УРС-07/15
Название протокола Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс®, производства ООО ФОРТ, Россия, в сравнении с вакциной Ваксигрип®, производства Санофи Пастер С.А., Франция, при двукратной иммунизации детей в возрасте от 6 месяцев до 6 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 08.02.2016 - 01.06.2017
Номер и дата РКИ 98 08.02.2016
Организация, проводящая КИ ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП Ультрикс (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная])
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения 0,25 мл/доза; 0,5 мл/доза
Города Екатеринбург, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс®, производства ООО «ФОРТ», Россия, в сравнении с вакциной Ваксигрип®, производства Санофи Пастер С.А., Франция, при двукратной иммунизации детей в возрасте от 6 месяцев до 6 лет
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 201
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Романенко В.В
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н