GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BE_017_DAR_FCT
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир Сандоз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (Сандоз д.д., Словения) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.09.2018 - 01.02.2019
Номер и дата РКИ 499 27.09.2018
Организация, проводящая КИ Ремедика Лтд
Наименование ЛП Дарунавир Сандоз® (Дарунавир)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Кипр
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "САНДОЗ", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект 72, стр 3., ~
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Дарунавир Сандоз® и Презиста®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н