Протокол 044/14
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эсциталопрам Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Ципралекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (Х. Лундбек А/О., Дания)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.08.2014 - 15.07.2015
Номер и дата РКИ
404 21.07.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Эсциталопрам Канон (Эсциталопрам)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Эсциталопрам Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Ципралекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (Х. Лундбек А/О., Дания).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1