GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 044/14
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эсциталопрам Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Ципралекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (Х. Лундбек А/О., Дания)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.08.2014 - 15.07.2015
Номер и дата РКИ 404 21.07.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Эсциталопрам Канон (Эсциталопрам)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Эсциталопрам Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Ципралекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (Х. Лундбек А/О., Дания).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н