GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол ARB-CH/R01-13
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное клиническое исследование по изучению безопасности и сравнительной фармакокинетики препарата Арбидол®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 25мг/5мл (ОАО Фармстандарт-Лексредства) по сравнению с препаратом Арбидол®, капсулы 100 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Гастроэнтерология, Иммунология, Общая практика, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 26.05.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ 283 26.05.2014
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП Арбидол® (Умифеновир)
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (25 мг/5 мл)
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценка безопасности, сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Арбидол®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 25мг/5мл по сравнению с препаратом Арбидол®, капсулы 100 мг у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н