Протокол ARB-CH/R01-13
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное клиническое исследование по изучению безопасности и сравнительной фармакокинетики препарата Арбидол®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 25мг/5мл (ОАО Фармстандарт-Лексредства) по сравнению с препаратом Арбидол®, капсулы 100 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Гастроэнтерология, Иммунология, Общая практика, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
26.05.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
283 26.05.2014
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Арбидол® (Умифеновир)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (25 мг/5 мл)
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка безопасности, сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Арбидол®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 25мг/5мл по сравнению с препаратом Арбидол®, капсулы 100 мг у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1