Протокол BCD-054-1
Название протокола
Международное многоцентровое открытое исследование переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BCD-054 (ЗАО БИОКАД, Россия) при однократном и многократном внутримышечном и подкожном введении в сравнении с многократным введением препаратов Ребиф® (МНН: интерферон бета-1а) (Мерк Сероно С.п.А., Италия) и Авонекс® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.08.2014 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
413 23.07.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-054
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного и внутримышечного введения 60 мкг/0,5 мл; 120 мкг/0,5 мл; 240 мкг/0,5 мл; 360 мкг/0,5 мл (шприцы).
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
исследование переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BCD-054 (ЗАО «БИОКАД», Россия) у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1
2