GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CS-SIL01-16
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Силденафил, шипучие таблетки, 100 мг (Тева) в сравнении с препаратом Виагра, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер) при терапии эректильной дисфункции у мужчин.
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 08.08.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 566 08.08.2016
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Силденафил
Лекарственная форма и дозировка таблетки шипучие 100 мг
Города Всеволожск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение клинической эффективности и безопасности препарата Силденафил, шипучие таблетки, в сравнении с препаратом Виагра, таблетки покрытые пленочной оболочкой у пациентов с эректильной дисфункцией.
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 109
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Матевосян Т.Р
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василевский А.Ю
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Седавных И.С