GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол БиВАК-II-09/15
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины БиВак полио (вакцина полиомиелитная пероральная 1, 3 типов) с участием детей.
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 11.11.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ 652 11.11.2015
Организация, проводящая КИ ФГУП "ПИПВЭ им. М.П.Чумакова"
Наименование ЛП БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов)
Лекарственная форма и дозировка раствор для приема внутрь 2 мл (флакон 10 доз).
Города Екатеринбург, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова", 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия
Фаза КИ II-III
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительная оценка иммунизации детей в возрасте 18 и 6 месяцев вакцинами для профилактики полиомиелита – вакциной БиВак полио (вакцина полиомиелитная пероральная 1, 3 типов), производства ФГУП «ПИПВЭ им. М.П. Чумакова», Россия, и Вакциной полиомиелитной пероральной 1, 2, 3 типов, производства ФГУП «ПИПВЭ им. М.П. Чумакова», Россия.
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 201
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Романенко В.В
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н