Протокол 1321.7
Название протокола
Открытое неконтролируемое исследование безопасности внутривенного введения одной дозы идаруцизумаба у детей, получающих дабигатрана этексилат в рамках текущих клинических исследований IIb/III фазы для лечения и вторичной профилактики венозной тромбоэмболии
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2016 - 28.02.2020
Номер и дата РКИ
456 01.07.2016
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП
Идаруцизумаб (BI 655075)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 2,5 г на флакон 50 мл
Города
Екатеринбург, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Страна разработчика
Австрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение безопасности идаруцизумаба у детей, получающих дабигатрана этексилат в рамках текущих клинических исследований IIb/III фазы для лечения и вторичной профилактики венозной тромбоэмболии
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
2
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7