GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 1321.7
Название протокола Открытое неконтролируемое исследование безопасности внутривенного введения одной дозы идаруцизумаба у детей, получающих дабигатрана этексилат в рамках текущих клинических исследований IIb/III фазы для лечения и вторичной профилактики венозной тромбоэмболии
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 28.02.2020
Номер и дата РКИ 456 01.07.2016
Наименование ЛП Идаруцизумаб (BI 655075)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 2,5 г на флакон 50 мл
Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Страна разработчика Австрия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение безопасности идаруцизумаба у детей, получающих дабигатрана этексилат в рамках текущих клинических исследований IIb/III фазы для лечения и вторичной профилактики венозной тромбоэмболии
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 2
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Львова О.А
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Зверева Т.Н
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Трунина И.И
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Свирин П.В, Свирин П.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
6
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Горбатиков К.В
7
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи