GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол МН-ВАК-II-02/16
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа) с участием детей.
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 25.03.2016 - 10.06.2016
Номер и дата РКИ 208 25.03.2016
Организация, проводящая КИ ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова"
Наименование ЛП МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа)
Лекарственная форма и дозировка раствор для приема внутрь 0,2 мл
Города Екатеринбург, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова", 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия
Фаза КИ II-III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа) с участием детей.
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 201
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Романенко В.В
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н