Протокол МН-ВАК-II-02/16
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа) с участием детей.
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
25.03.2016 - 10.06.2016
Номер и дата РКИ
208 25.03.2016
Организация, проводящая КИ
ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова"
Наименование ЛП
МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для приема внутрь 0,2 мл
Города
Екатеринбург, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова", 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа) с участием детей.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
201
Где проводится исследование
1
2