GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол МЕТ57
Название протокола Иммуногенность и безопасность исследуемой четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины, вводимой совместно с другими педиатрическими вакцинами здоровым детям второго года жизни
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 30.08.2016 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ 613 30.08.2016
Организация, проводящая КИ Санофи Пастер Инк.
Наименование ЛП MenACYW конъюгированная вакцина (четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина)
Лекарственная форма и дозировка раствор 0,5 мл
Города Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Мурманск, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить иммуногенность конъюгированной вакцины MenACYW, вводимой по отдельности или в сочетании с зарегистрированными детскими вакцинами (MMR+V, DTaP-IPV-HB-Hib или PCV13).
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 440
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Осипова И.В
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Романенко В.В
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Городин В.Н
4
Регион Мурманская область
Город Мурманск
Исследователи Родникова В.Ю
5
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Романова Т.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Асатрян А.Г
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Харит С.М