Протокол ALE-01
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Алемтоб (производитель – Алембик Фармасьютикалс Лимитед, Индия), в лекарственной форме капли глазные, 0.3 %, в сравнении с препаратом сравнения Тобрекс капли глазные, 0.3 % (производитель – Алкон , Бельгия) в лечении гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
26.12.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
787 26.12.2013
Организация, проводящая КИ
Алембик Фармасьютикалс Лимитед
Наименование ЛП
Алемтоб (Тобрамицин)
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные 0,3 % (флаконы)
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Алембик Фармасьютикалс Лимитед, Alembic Road., Vadodara - 390002, Gujarat, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Алемтоб» (производитель – «Алембик Фармасьютикалс Лимитед», Индия), в лекарственной форме капли глазные, 0.3 % в лечении гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты).
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
3