Протокол БМ-1
Название протокола
Открытое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Брейнмакс, раствор для внутривенного и внутримышечного введения у здоровых добровольцев (I фаза)
Терапевтическая область
Неврология, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ
29.02.2016 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ
141 29.02.2016
Организация, проводящая КИ
Делкростон Менеджмент Лимитед
Наименование ЛП
Брейнмакс (холина альфосцерата гидрат + глемакс)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл + 0,25 мг/мл
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Кипр
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Эн.Си.Девелоп", 115612, г. Москва, ул. Ключевая, д. 4, кор. 1, кв. 226, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Брейнмакс у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
42
Где проводится исследование
1