Протокол 2012-12-4
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дементис, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Элпен Фармасьютикал Ко. Инк., Греция) и Алзепил®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ОАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
23.12.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
776 23.12.2013
Организация, проводящая КИ
ЭЛПЕН Фармасьютикал Ко. Инк.
Наименование ЛП
Дементис (Донепезил)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Греция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "СВИЧ", 191023, Санкт-Петербург, ул. Садовая 29, литер А, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дементис, производства «Элпен Фармасьютикал Ко. Инк.» (Греция), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и Алзепил®, производства ОАО Фармацевтический завод ЭГИС, (Венгрия) в той же лекарственной форме.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1