Протокол BE-09-2013-ACT-DES
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диамилла, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мкг, производитель Лабораториос Леон Фарма С.А., Испания и Чарозетта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мкг, производитель Н.В. Органон, Нидерланды
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
04.06.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
305 04.06.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Диамилла (Дезогестрел)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мкг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диамилла, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мкг, производитель «Лабораториос Леон Фарма С.А.», Испания и Чарозетта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мкг, производитель «Н.В. Органон», Нидерланды, после приема натощак.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1