Протокол 087-00
Название протокола
Рандомизированное клиническое исследование III фазы с активным контролем, проводимое в параллельных группах с целью изучения эффективности и безопасности при длительном применении мометазона фуроата/формотерола фумарата (MF/F, MK-0887A [SCH418131]) в сравнении с мометазона фуроатом (MF, MK-0887 [SCH032088]) у детей с персистирующей бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2016 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ
721 03.12.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-0887A (Мометазона фуроат/формотерола фумарат)
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для ингаляций (мометазона фуроат 50 мкг + формотерола фумарат 5 мкг/доза), аэрозоль дозированный.
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности MK-0887A у детей с персистирующей бронхиальной астмой
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
2
3