GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол SAN-0867 (CT_004_BRO_CAP_CHILD)
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бронхо-мунал® П, капсулы, 3,5 мг (Сандоз д.д., Словения) в терапии пациентов детского возраста с острыми неосложненными инфекциями дыхательных путей
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 09.02.2024 - 30.04.2025
Номер и дата РКИ 37 09.02.2024
Организация, проводящая КИ Сандоз д.д.
Наименование ЛП Бронхо-мунал® П (Бактериальные лизаты)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 3.5 мг
Города Казань, Санкт-Петербург
Страна разработчика Словения
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить эффективность и безопасность препарата Бронхо-мунал® П, капсулы, 3.5 мг (Сандоз д.д., Словения) в сравнении с плацебо в терапии пациентов детского возраста с острыми неосложненными инфекциями дыхательных путей.
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 600
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Садыкова Д.И
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
4
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пак Т.Е
5
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Супрун Д.А