Протокол SAN-0867 (CT_004_BRO_CAP_CHILD)
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бронхо-мунал® П, капсулы, 3,5 мг (Сандоз д.д., Словения) в терапии пациентов детского возраста с острыми неосложненными инфекциями дыхательных путей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.02.2024 - 30.04.2025
Номер и дата РКИ
37 09.02.2024
Организация, проводящая КИ
Сандоз д.д.
Наименование ЛП
Бронхо-мунал® П (Бактериальные лизаты)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 3.5 мг
Города
Казань, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Словения
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность препарата Бронхо-мунал® П, капсулы, 3.5 мг (Сандоз д.д., Словения) в сравнении с плацебо в терапии пациентов детского возраста с острыми неосложненными инфекциями дыхательных путей.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
600
Где проводится исследование
1
2
3
4
5