Протокол BCD-043-1
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-043 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Стокрин (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
04.02.2015 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
53 04.02.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-043 (Эфавиренз)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
исследование биоэквивалентности препаратов BCD-043 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Стокрин (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1