Протокол ФКК-III-07/18
Название протокола
Открытое несравнительное исследование безопасности и иммуногенности вакцины ФЛЕКСВАК® на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
04.04.2019 - 02.08.2021
Номер и дата РКИ
161 04.04.2019
Организация, проводящая КИ
общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК"
Наименование ЛП
ФЛЕКСВАК® (вакцина дизентерийная против шигелл Флекснера липополисахаридная)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 125 мкг/0,5 мл
Города
Екатеринбург, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК", Каширское шоссе дом 24, корп.2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение безопасности и иммуногенности вакцины ФЛЕКСВАК® на добровольцах
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
250
Где проводится исследование
1
2