Протокол BCD-085-1
Название протокола
Открытое клиническое исследование фармакокинетики, переносимости и безопасности препарата BCD-085 при его однократном подкожном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.01.2015 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ
32 27.01.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-085
Лекарственная форма и дозировка
Раствор для инъекций 40 мг/мл
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
исследование переносимости, безопасности и основных фармакокинетических параметров препарата BCD-085 после его однократного подкожного введения в возрастающих дозах здоровым добровольцам.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
43
Где проводится исследование
1